Vaccino mRNA per l’influenza viaria, l’OMS collabora con un’azienda biotecnologica argentina per lo sviluppo

Renovatio 21 traduce questo articolo per gentile concessione di Children’s Health Defense. Le opinioni degli articoli pubblicati non coincidono necessariamente con quelle di Renovatio 21.

Lo sviluppatore argentino del vaccino contro l’influenza aviaria Sinergium Biotech condividerà la «tecnologia, i materiali e l’esperienza» alla base del suo vaccino mRNA contro l’influenza aviaria, per garantire un lancio globale «equo» del vaccino nel caso in cui si sviluppasse una pandemia globale di influenza aviaria, ha annunciato lunedì l’OMS.

Lo sviluppatore argentino del vaccino contro l’influenza aviaria Sinergium Biotech condividerà la «tecnologia, i materiali e l’esperienza» alla base del suo vaccino mRNA contro l’influenza aviaria, per garantire un lancio globale «equo» del vaccino nel caso in cui si sviluppasse una pandemia globale di influenza aviaria, ha annunciato lunedì l’Organizzazione Mondiale della Sanità.

L’azienda è nelle prime fasi di sviluppo di un candidato vaccino a mRNA per l’H5N1, o influenza aviaria, e sta eseguendo modelli preclinici per stabilire la prova di concetto.

Una volta che ciò sarà stabilito, secondo una tempistica non specificata, l’azienda ha affermato che condividerà i suoi dati attraverso il programma di trasferimento tecnologico mRNA.

«Questa iniziativa esemplifica il motivo per cui l’OMS ha istituito il programma di trasferimento tecnologico mRNA: promuovere una maggiore ricerca, sviluppo e produzione nei Paesi a basso e medio reddito, in modo che quando arriverà la prossima pandemia, il mondo sarà meglio preparato a organizzare una risposta più efficace e più equa», ha affermato il direttore generale dell’OMS Tedros Adhanom Ghebreyesus, in una dichiarazione.

Il programma è stato istituito tramite una partnership tra l’OMS e il Medicines Patent Pool sostenuto dalle Nazioni Unite per creare strutture di produzione di mRNA «di proprietà locale» «nei e per i paesi a basso e medio reddito».

Il programma ha sede presso un hub di trasferimento tecnologico sudafricano, Afrigen, che fornisce sviluppo tecnologico, trasferimento e formazione a 15 partner globali. I partner includono istituzioni in Ucraina, Serbia, Senegal, Nigeria, India, Indonesia e molti altri Paesi.

Il programma di trasferimento tecnologico è stato inizialmente istituito per facilitare la distribuzione dei vaccini mRNA contro il COVID-19 nei paesi più poveri, dopo che Moderna e Pfizer, citando i diritti di proprietà intellettuale, hanno rifiutato di condividere la tecnologia necessaria per produrre i vaccini contro il COVID-19.

Il programma è ampiamente finanziato dall’Unione Africana, dalla Commissione Europea e da diversi paesi europei e africani. I leader di Afrigen che lavorano con il programma si sono formati l’anno scorso presso l’Istituto Nazionale statunitense per le allergie e le malattie infettive, precedentemente diretto dal dott. Anthony Fauci.

Inizialmente, l’OMS ha distribuito la tecnologia ai partner, ha riferito Reuters. Tuttavia, ora uno dei partner, Sinergium, condividerà volontariamente il suo vaccino con altri nella rete.

La Pan American Health Organization ha scelto Sinergium come hub per la produzione di vaccini anti-COVID-19 durante il periodo della pandemia. Ora sta sviluppando i propri vaccini mRNA.

«I partner interessati potranno iniziare a fare pratica con un candidato H5N1, così che se dovesse scoppiare una pandemia… avrebbero già gli strumenti necessari nelle loro strutture», ha affermato Martin Friede, Ph.D., responsabile dell’unità di ricerca sui vaccini dell’OMS.

All’inizio di questo mese, il governo degli Stati Uniti ha assegnato 176 milioni di dollari a Moderna per sviluppare e testare il suo vaccino mRNA pre-pandemia contro l’H5N1.

I test in fase avanzata inizieranno nel 2025, in attesa dei risultati della sperimentazione di fase 1/2 in corso su cinque diverse opzioni di vaccino a mRNA, che verrà condotta su circa 1.500 persone e che si è conclusa la scorsa settimana.

Il contratto include opzioni per accelerare i tempi di sviluppo nel caso in cui si verifichi un aumento del numero di casi umani, della gravità del virus o se diventi possibile la trasmissione da uomo a uomo.

Secondo il Financial Times, il governo degli Stati Uniti è anche in trattative con Pfizer per un possibile supporto allo sviluppo di un vaccino mRNA mirato alla famiglia H5 dei virus dell’influenza aviaria.

Sia lo sviluppo del vaccino a mRNA di Moderna che di Pfizer è più avanti di quello di Sinergium e Friede ha affermato che i giganti farmaceutici saranno in grado di distribuire un vaccino più rapidamente dell’azienda argentina.

Tuttavia, secondo Reuters, «il progetto consentirebbe ai partner di Sinergium di avviare la produzione in tempi ragionevolmente rapidi e contribuirebbe a evitare che i paesi più poveri dipendano dagli aiuti economici».

Il dott. Alejandro Gil, CEO di Sinergium, ha affermato: «la maggiore capacità e prontezza di Sinergium nell’applicare la propria competenza all’H5N1 svolgerebbero un ruolo fondamentale in questo sforzo di preparazione alla pandemia globale».

I governi stanno implementando piani di preparazione alla pandemia anche se l’influenza aviaria presenta un basso rischio per gli esseri umani

Secondo l’annuncio del programma dell’OMS, «i virus dell’influenza aviaria rappresentano un rischio significativo per la salute pubblica a causa della loro diffusa circolazione negli animali e del potenziale di causare una futura pandemia».

Tuttavia, i Centri per il controllo e la prevenzione delle malattie (CDC) degli Stati Uniti continuano a sostenere che l’influenza aviaria rappresenta un rischio basso per l’uomo.

Si sono verificate epidemie di influenza aviaria negli uccelli selvatici in tutto il mondo e nel pollame e in alcuni bovini negli Stati Uniti.

Secondo l’agenzia, dal 2022 sono stati segnalati in totale 14 casi umani. Quattro si sono verificati dopo l’esposizione a mucche da latte, 10 dopo l’esposizione a pollame e nessuno dei casi è stato grave.

Tuttavia, lunedì il Dipartimento della Salute e dei Servizi Umani degli Stati Uniti ha emesso una dichiarazione di emergenza, annunciando che alcuni virus influenzali, tra cui l’influenza aviaria H5N1, potrebbero causare una pandemia e minacciare la sicurezza nazionale, ha riportato The Defender.

L’annuncio ha modificato una sezione del 2013 del Federal Food, Drug, and Cosmetic (FD&C) Act, che consente all’agenzia di estendere la disponibilità di contromisure mediche ai virus pandemici dell’influenza A, tra cui il ceppo H5N1 dell’influenza aviaria attualmente in circolazione.

Il giorno dopo l’annuncio, il 19 luglio, l’ American Medical Association ha annunciato un aggiornamento dei suoi codici Current Procedural Terminology per includere un nuovo codice per i vaccini contro l’influenza aviaria, qualora ricevessero l’autorizzazione all’uso di emergenza dalla Food and Drug Administration statunitense.

La creazione dei codici segue anche un accordo, annunciato il 30 maggio, tra il governo degli Stati Uniti e CSL Seqirus, uno dei maggiori produttori di vaccini al mondo, per completare 4,8 milioni di dosi di un «vaccino pre-pandemico che è ben abbinato all’H5 del ceppo H5N1 attualmente in circolazione», come parte del programma statunitense National Pre-Pandemic Influenza Vaccine Stockpile.

Brenda Baletti

Ph.D.

© 31 luglio 2024, Children’s Health Defense, Inc. Questo articolo è riprodotto e distribuito con il permesso di Children’s Health Defense, Inc. Vuoi saperne di più dalla Difesa della salute dei bambini? Iscriviti per ricevere gratuitamente notizie e aggiornamenti da Robert F. Kennedy, Jr. e la Difesa della salute dei bambini. La tua donazione ci aiuterà a supportare gli sforzi di CHD.

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