Vaccino Coronavirus, il governo USA assegna 1,6 miliardi a Novavax

Il governo degli Stati Uniti ha assegnato a Novavax 1,6 miliardi di dollari per coprire i costi dei test, della commercializzazione e della produzione di un potenziale vaccino contro il coronavirus nel paese, la cui consegna di 100 milioni di dosi è prevista per gennaio 2021. Lo riporta Reuters.

«L’operazione Warp Speed paga le spese per la produzione di 100 milioni di dosi, la cui consegna potrà partire dal quarto trimestre di quest’anno ed essere completata entro gennaio o febbraio del prossimo anno», ha riferito a Reuters il Ceo di Novavax, Stanley Erck.

Nel 2015 Novavax ha ricevuto una sovvenzione di 89 milioni di dollari dalla Bill & Melinda Gates Foundation

La cifra assegnata è la più sostanziosa nell’ambito dell’operazione Warp Speed, il programma della Casa Bianca indetto allo scopo di accelerare l’accesso ai vaccini e alle cure contro il coronavirus .

Dell’operazione Warp Speed e dei suoi retroscena farmaceutici e finanziari Renovatio 21 ha scritto approfonditamente.

Nel 2015 Novavax ha ricevuto una sovvenzione di 89 milioni di dollari dalla Bill & Melinda Gates Foundation per sostenere lo sviluppo di un vaccino contro il virus respiratorio sinciziale umano per i neonati attraverso l’immunizzazione materna.

Nelle notizie in rete riguardo all’assegnazione dei miliardi di dollari a Novavax mancano tuttavia un particolare sul vaccino candidato.

L’approccio del vaccino Novavax è  noto come  vaccino ricombinante a nanoparticelle usato in combinazione con un adiuvante proprietario, un composto che dovrebbe aumentare la risposta immunitaria

Novavax, che ha iniziato uno studio di Fase 1/2 il 26 maggio, prevede di utilizzare un regime a due dosi del suo vaccino, con le dosi somministrate a distanza di tre settimane, sebbene la società genererà dati volti a determinare se una singola dose potrebbe essere protettiva.

La sperimentazione di Fase 1 dovrebbe essere disponibile entro la fine di luglio. L’azienda prevede di avviare una sperimentazione di Fase 2 entro un paio di settimane dall’acquisizione dei dati di Fase 1 e spera di lanciare una grande sperimentazione di Fase 3, che coinvolge circa 30.000, nel terzo trimestre dell’anno.

Pezzi sintetizzati della proteina Spike o proteina di superficie del virus SARS-CoV-2  vengono coltivati ​​nelle cellule degli insetti

L’approccio del vaccino Novavax è  noto come  vaccino ricombinante a nanoparticelle usato in combinazione con un adiuvante proprietario, un composto che dovrebbe aumentare la risposta immunitaria. Pezzi sintetizzati della proteina Spike o proteina di superficie del virus SARS-CoV-2  vengono coltivati ​​nelle cellule degli insetti. Il vaccino può essere conservato tra 4°C e 8 éC – cioè la temperatura del frigorifero.

Novavax, come altri concorrenti che stanno sviluppando il vaccino anti-COVID, non ha ancora portato un vaccino ad essere approvato. Uno dei suoi tentativi, un vaccino per la protezione contro il virus respiratorio sinciziale o l’RSV, non è riuscito a raggiungere il suo fine primario in uno studio di Fase 3 diversi anni fa. All’inizio di quest’anno Novavax ha annunciato i dati di un riuscito studio di Fase 3 per un vaccino contro l’influenza stagionale.

Novavax, come altri concorrenti che stanno sviluppando il vaccino anti-COVID, non ha ancora portato un vaccino ad essere approvato

La società ha già ricevuto 388 milioni di dollari dalla Coalition for Epidemic Preparedness Innovations, o CEPI, che richiede ai beneficiari che ricevono supporto per la produzione di vaccini di dare il diritto di primo rifiuto alla struttura di Covax, un’entità fondata da CEPI, GAVI, Vaccine Alliance, OMS per garantire per ai paesi non produttori i vaccini COVID-19.

La Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI) è stata lanciata nel 2017 dalla  Bill & Melinda Gates Foundation, con grant da centinaia di milioni di dollari.  I test di Moderna sul mRNA1273 sono stati finanziati pure dalla CEPI.

La società ha già ricevuto 388 milioni di dollari dalla Coalition for Epidemic Preparedness Innovations, o CEPI, ente finanziato dai Gates

Novavax ha recentemente acquistato un impianto di produzione recentemente acquistato nella Repubblica Ceca. La società quindi ritiene in grado di produrre 1 miliardo di dosi di vaccino all’anno, soddisfacendo l’impegno verso CEPI di Novavax.

La società prevede inoltre di produrre vaccini in India e in Asia.