Un vaccino a mRNA senza ago contenente alluminio protegge i topi da COVID e influenza, ma lo studio non fornisce dati sulla sicurezza

Renovatio 21 traduce questo articolo per gentile concessione di Children’s Health Defense.

Gli scienziati hanno sviluppato un vaccino a mRNA senza ago che protegge i topi dal COVID-19 e dall’influenza e causa meno infiammazione rispetto alle formulazioni convenzionali. La tecnologia, che utilizza un adiuvante a base di alluminio, ha generato una forte risposta immunitaria e ridotto la replicazione virale nei topi vaccinati. Tuttavia, il vaccino non è stato testato sugli esseri umani e i ricercatori non hanno ancora stabilito se possa ridurre le reazioni avverse gravi.

Secondo un nuovo studio pubblicato sul Journal of Clinical Investigation, gli scienziati hanno sviluppato un vaccino a mRNA senza ago che protegge i topi dal COVID-19 e dall’influenza e causa meno infiammazione rispetto alle formulazioni convenzionali.

A differenza dei vaccini anti-COVID-19 di Pfizer-BioNTech e Moderna , che utilizzano nanoparticelle lipidiche come sistema di rilascio, questi vaccini impiegano un getto di liquido ad alta pressione per veicolare il materiale genetico direttamente attraverso la pelle.

Gli autori, ricercatori della Rutgers University e di istituzioni giapponesi, hanno riferito che la tecnologia ha generato forti risposte immunitarie e ridotto la replicazione virale nei topi vaccinati.

Il vaccino non è stato testato sugli esseri umani e i ricercatori non hanno ancora stabilito se possa ridurre le reazioni avverse gravi.

«Dimostrare che un vaccino senza vettore e senza ago può essere protettivo apre uno spazio di progettazione diverso da quello in cui il settore ha lavorato finora», ha affermato la coautrice dello studio Renata Pasqualini, Ph.D. , ricercatrice presso la Rutgers University, in un comunicato dell’università.

I vaccini anti-COVID sono stati collegati a gravi eventi avversi.

Lo studio giunge in un contesto di continue preoccupazioni riguardo ai danni causati dal vaccino contro il COVID-19 e in seguito alla pubblicazione, questa settimana, di uno studio che confronta i tassi di mortalità dei vaccini Pfizer e Moderna.

I Centri per il controllo e la prevenzione delle malattie (CDC) hanno riconosciuto un nesso causale tra i vaccini a mRNA contro il COVID-19 e la miocardite e la pericardite , in particolare tra gli adolescenti e i giovani adulti di sesso maschile.

Uno studio del 2022 pubblicato su JAMA ha identificato 1.626 segnalazioni che soddisfacevano la definizione di caso di miocardite del CDC a seguito della vaccinazione con mRNA durante il periodo di studio.

I tassi di segnalazione sono risultati più elevati tra i ragazzi adolescenti dopo la seconda dose, raggiungendo circa 106 casi per milione di dosi Pfizer somministrate ai maschi di 16 e 17 anni.

I sintomi della miocardite possono includere dolore al petto, mancanza di respiro e battito cardiaco irregolare. Sebbene molti pazienti guariscano, alcuni necessitano di ricovero ospedaliero e altri hanno riferito di aver riportato disabilità permanenti.

Tra le altre reazioni avverse gravi documentate si annoverano l’anafilassi in seguito alla vaccinazione e un raro disturbo della coagulazione del sangue associato al vaccino anti-COVID-19 di Johnson & Johnson.

Il sistema federale di segnalazione degli eventi avversi da vaccino (VAERS) raccoglie le segnalazioni di sospetti danni e decessi correlati ai vaccini. Gli ultimi dati mostrano che, al 25 settembre 2026, il VAERS aveva ricevuto 1.678.901 segnalazioni di eventi avversi successivi alla vaccinazione contro il COVID-19, tra cui 39.260 decessi e 29.299 casi di miocardite o pericardite.

Lo studio della Rutgers non ha indagato se il suo vaccino a mRNA senza ago potesse prevenire lesioni gravi.

Pasqualini e il coautore Wadih Arap, medico e dottore di ricerca , hanno dichiarato a The Defender in un comunicato:

«Non abbiamo studiato la miocardite e un esperimento di infezione sui topi non avrebbe potuto affrontarla. Né abbiamo confrontato il nostro vaccino con alcun vaccino autorizzato, quindi non siamo in grado di fare alcun confronto in termini di sicurezza».

Gli adiuvanti a base di alluminio potenziano le risposte immunitarie, ma sono sicuri?

I vaccini convenzionali a mRNA si basano su nanoparticelle lipidiche , particelle microscopiche a base di grassi che proteggono il materiale genetico e ne facilitano il rilascio nelle cellule. Queste particelle possono contribuire a reazioni infiammatorie in seguito alla vaccinazione.

I ricercatori della Rutgers hanno sviluppato un sistema che veicola l’mRNA non incapsulato, o «nudo», direttamente nella pelle senza l’utilizzo di tali particelle.

Poiché i precedenti tentativi di utilizzare un sistema di somministrazione di mRNA «nudo» avevano prodotto risposte immunitarie relativamente deboli, i ricercatori hanno aggiunto due sostanze immunostimolanti: il fosfato di alluminio e gli oligonucleotidi CpG , sequenze di DNA sintetiche che attivano la segnalazione immunitaria.

La combinazione ha aumentato la produzione di anticorpi e le risposte immunitarie cellulari.

«Una delle scoperte più entusiasmanti nello sviluppo dei nostri vaccini a mRNA senza vettore è stata che una combinazione di adiuvanti poteva migliorare notevolmente l’efficacia del vaccino, mantenendo al contempo un profilo di sicurezza favorevole nei nostri studi sugli animali», ha affermato Satoshi Uchida, MD, Ph.D. , dell’Istituto di Scienze di Tokyo, autore senior dello studio.

Gli adiuvanti, sostanze aggiunte ai vaccini per potenziare la risposta immunitaria, possono produrre effetti collaterali. Sebbene l’alluminio sia un adiuvante efficace , gli scienziati esprimono da tempo preoccupazioni circa la sua sicurezza nei vaccini , poiché è una nota neurotossina e un agente infiammatorio.

I ricercatori hanno somministrato tre dosi prima di esporre i topi al SARS-CoV-2 o all’influenza A.

Nei topi che hanno ricevuto il vaccino anti-COVID-19 potenziato , il virus infettivo è risultato inferiore alla soglia di rilevamento del test di laboratorio. I livelli di RNA virale erano circa 24 volte inferiori rispetto a quelli degli animali vaccinati senza la combinazione adiuvante potenziata.

Risultati simili sono emersi nei topi esposti all’influenza.

Le iniezioni senza ago potrebbero introdurre materiale genetico nei nuclei cellulari?

Karl Jablonowski, ricercatore senior presso Children’s Health Defense, ha sollevato dubbi sulla possibilità che il vaccino sperimentale a mRNA senza ago possa introdurre materiale genetico nei nuclei cellulari e se la contaminazione del DNA derivante dal processo di produzione possa comportare ulteriori rischi.

«Come mai un’iniezione a getto di materiale mRNA non colpisce il nucleo?», ha chiesto Jablonowski. «E che dire della contaminazione da DNA, un sottoprodotto necessario della produzione, che viene iniettata a getto nelle cellule e negli organelli cellulari?»

Jablonowski ha inoltre criticato il monitoraggio limitato della sicurezza nello studio, sottolineando che i ricercatori hanno valutato l’infiammazione acuta sei ore dopo la vaccinazione e hanno tenuto traccia del peso corporeo nel tempo.

«L’affermazione favorevole in termini di sicurezza rispetto alle LNP [nanoparticelle lipidiche] si basa su una finestra temporale di sei ore per l’infiammazione acuta, oltre che sulle curve di peso corporeo: niente a lungo termine e nessun follow-up di sicurezza basato sull’esame istopatologico», ha affermato.

Pasqualini e Arap hanno dichiarato in un comunicato che, sebbene la ricerca abbia mostrato del potenziale, presenta anche delle limitazioni. Hanno detto a The Defender:

«Questo studio è stato condotto sui topi, e questa è la sua principale limitazione: dimostra che un vaccino a mRNA senza vettore può essere reso protettivo in modelli murini di malattie infettive respiratorie, cosa che non era mai stata dimostrata prima, ma non dice nulla su come un tale vaccino si comporterebbe negli esseri umani».

Meno infiammazione non significa necessariamente meno infortuni

I ricercatori hanno riscontrato una minore infiammazione locale e sistemica nei topi che hanno ricevuto la formulazione senza ago nello studio rispetto ai vaccini di laboratorio contenenti nanoparticelle lipidiche.

I risultati suggeriscono che l’eliminazione dei trasportatori lipidici potrebbe ridurre alcune reazioni infiammatorie. Tuttavia, la riduzione dell’infiammazione nei topi non garantisce una maggiore sicurezza per gli esseri umani.

Uno studio del 2026 che confrontava la sicurezza di cinque vaccini contro il COVID-19 ha rilevato che le misurazioni di laboratorio dell’infiammazione non predicevano in modo affidabile le reazioni avverse negli esseri umani.

Lo studio ha inoltre rilevato che le lesioni gravi, tra cui la miocardite e i disturbi della coagulazione del sangue indotti dal vaccino, non erano prevedibili nei test di sicurezza preclinici, sollevando dubbi sul fatto che la riduzione dell’infiammazione negli esperimenti sugli animali sia indice di un vaccino più sicuro.

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Henrick Karoliszyn, DSW

© 6 novembre 2026, Children’s Health Defense, Inc. Questo articolo è riprodotto e distribuito con il permesso di Children’s Health Defense, Inc. Vuoi saperne di più dalla Difesa della salute dei bambini? Iscriviti per ricevere gratuitamente notizie e aggiornamenti da Robert F. Kennedy, Jr. e la Difesa della salute dei bambini. La tua donazione ci aiuterà a supportare gli sforzi di CHD.

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