Pillola abortiva, la sentenza del tribunale USA suscita preoccupazioni circa le approvazioni della FDA

Renovatio 21 traduce questo articolo di Bioedge.

In una sentenza significativa sull’aborto farmacologico negli Stati Uniti la scorsa settimana, un collegio di tre giudici della Corte d’Appello del Quinto Circuito ha confermato una parte fondamentale di una sentenza emessa all’inizio di quest’anno da un giudice federale del Texas.

Il giudice Matthew J. Kacsmaryk aveva di fatto revocato l’approvazione della FDA al farmaco mifepristone, meglio noto come farmaco abortivo. A ciò è stato presentato ricorso.

Il nocciolo della decisione della corte d’appello, se ratificata dalla Corte Suprema, sarebbe quello di invertire le recenti modifiche della FDA che hanno notevolmente ampliato la disponibilità della pillola. Di conseguenza, le donne potrebbero dover sottoporsi a tre visite mediche per ottenere il mifepristone e non poterlo ricevere tramite posta.

Le segnalazioni si sono concentrate sulla possibilità che l’accesso ai farmaci per l’aborto sarà limitato. Tuttavia, la Corte non stava deliberando sui diritti e sui torti dell’aborto, ma se la Food and Drug Administration (FDA) statunitense avesse agito in modo prudente e legale approvandolo e successivamente allentando in modo significativo le restrizioni su un farmaco potenzialmente pericoloso.

La maggior parte degli utilizzatori della pillola rimarrebbero sorpresi dal fatto che la Corte ritenga che la FDA stia giocando in modo superficiale con la sicurezza delle donne:

«Nell’allentare le restrizioni sulla sicurezza del mifepristone, la FDA non è riuscita ad affrontare diverse importanti preoccupazioni sulla sicurezza del farmaco per le donne che lo usano. Non è stato considerato l’effetto cumulativo della rimozione simultanea di diverse importanti garanzie. Non ha considerato se questi cambiamenti “importanti” e “correlati” potessero alterare il profilo di rischio, in modo tale che l’agenzia dovrebbe continuare a imporre la segnalazione di eventi avversi non fatali. E non è riuscita a raccogliere prove che dimostrassero affermativamente che il mifepristone poteva essere usato in sicurezza senza essere prescritto e dispensato di persona».

Sorprendentemente, la FDA ha smesso di imporre la raccolta dei dati. Ha poi allentato le restrizioni perché ha affermato di non essere a conoscenza dell’esistenza di eventi avversi derivanti dall’uso della pillola. La maggioranza è stata severa al riguardo:

«L’agenzia è responsabile della propria incapacità di ottenere dati probatori; non può quindi citare la mancanza di informazioni come argomento a favore della rimozione di ulteriori garanzie».

Il caso è diretto alla Corte Suprema degli Stati Uniti, ma non è chiaro se la SCOTUS se ne occuperà.

Michael Cook

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