Piano di Moderna di testare i vaccini a mRNA contro COVID e influenza su 410.000 anziani: una «catastrofe annunciata»

Renovatio 21 traduce questo articolo per gentile concessione di Children’s Health Defense. Le opinioni degli articoli pubblicati non coincidono necessariamente con quelle di Renovatio 21.

 

La sperimentazione su larga scala mira a reclutare 410.000 adulti danesi sani di età pari o superiore a 65 anni. Lo studio confronterà il vaccino combinato a mRNA contro COVID-19 e influenza di Moderna con due vaccini separati: il vaccino Spikevax contro il COVID-19 di Moderna e il suo vaccino antinfluenzale ad alto dosaggio. Scienziati e medici critici nei confronti dei vaccini a mRNA hanno avvertito che la sperimentazione potrebbe esporre un terzo della popolazione danese a gravi danni da vaccino.

 

• Lo studio DAN-COMBO di Moderna confronterà il suo vaccino combinato COVID-influenzale mRNA-1083 con vaccini separati contro il COVID-19 e contro l’influenza ad alto dosaggio, su un massimo di 410.000 adulti danesi di età pari o superiore a 65 anni.

 

• Scienziati e medici critici nei confronti dei vaccini a mRNA stanno sollevando dubbi sulla progettazione dello studio , tra cui l’assenza di un gruppo di controllo con placebo e il fatto che i partecipanti sapranno quali vaccini hanno ricevuto.

 

• I critici mettono in discussione anche l’utilizzo del vaccino antinfluenzale ad alto dosaggio di Moderna come termine di paragone, sostenendo che il profilo di eventi avversi riportato per questo vaccino potrebbe far apparire il vaccino combinato più favorevole.

 

• L’articolo cita dati di studi clinici e analisi di critici secondo i quali il vaccino antinfluenzale ad alto dosaggio di Moderna sarebbe associato a tassi più elevati di eventi avversi gravi e decessi rispetto ai vaccini antinfluenzali di confronto, nonostante ciò il vaccino di Moderna abbia ricevuto l’approvazione della FDA nel 2026.

 

• I critici citano anche un precedente studio sull’mRNA-1083 in cui i partecipanti di età pari o superiore a 65 anni avrebbero avuto una probabilità del 38% maggiore di subire un evento avverso grave rispetto a quelli del gruppo di controllo.

 

• I critici hanno sollevato ulteriori preoccupazioni riguardo alle nanoparticelle lipidiche, alla potenziale contaminazione del DNA e all’efficacia del vaccino , e hanno chiesto un maggiore controllo sul nuovo ampio studio clinico.

 

Scienziati e medici critici nei confronti dei vaccini a mRNA avvertono che una nuova sperimentazione clinica per il vaccino combinato a mRNA contro COVID-19 e influenza di Moderna potrebbe esporre centinaia di migliaia di anziani a gravi rischi per la salute, tra cui problemi cardiaci, coaguli di sangue e morte.

 

Gli avvertimenti derivano da preoccupazioni relative ai dati sugli eventi avversi associati ai due vaccini utilizzati nella sperimentazione e alla metodologia della sperimentazione stessa.

 

Lo studio «DAN-COMBO» confronterà il vaccino combinato mRNA-1083 di Moderna con due vaccini separati: il vaccino Spikevax contro il COVID-19 di Moderna e un vaccino antinfluenzale ad alto dosaggio, sempre di Moderna.

 

La sperimentazione su larga scala, che Moderna prevede di condurre in Danimarca e Spagna, mira a coinvolgere 410.000 adulti danesi sani di età pari o superiore a 65 anni. L’inizio è previsto per questo mese e la sua conclusione per tutta la prossima stagione influenzale.

 

Secondo un’analisi del Consiglio mondiale per la salute della Scandinavia , la sperimentazione potrebbe coinvolgere fino a un terzo della popolazione danese di età pari o superiore a 65 anni.

 

Secondo il team di ricerca DAN-COMBO, lo studio è necessario perché «mancano ancora conoscenze» sull’efficacia relativa di un vaccino combinato contro COVID-19 e influenza rispetto a due dosi somministrate separatamente.

 

Tuttavia, scienziati e medici critici nei confronti dei vaccini a mRNA hanno avvertito che la nuova sperimentazione clinica di Moderna potrebbe esporre gli anziani a gravi eventi avversi.

 

Brian Hooker, Ph.D., responsabile scientifico di Children’s Health Defense (CHD), ha affermato che le dimensioni dello studio sono particolarmente preoccupanti.

 

Ha sostenuto che le segnalazioni di tumori, problemi cardiaci, disturbi della coagulazione e decessi successivi alle precedenti campagne di vaccinazione con mRNA contro il COVID-19 giustificano un esame più approfondito di questa tecnologia.

 

«Questa è una catastrofe annunciata», ha affermato Hooker, citando quelli che ha descritto come diffusi effetti negativi sulla salute in seguito alla diffusione dei vaccini a mRNA contro il COVID-19, tra cui un «aumento di casi di cancro, problemi cardiaci, disturbi della coagulazione e decessi».

Gli scienziati mettono in discussione il disegno della nuova sperimentazione del vaccino contro COVID e influenza.

La dottoressa Jeanne A. Rungby, medico e scienziata francese , ha sollevato diverse perplessità in merito alla progettazione dello studio clinico DAN-COMBO, tra cui la mancanza di un gruppo di controllo con placebo e il fatto che i partecipanti non saranno in cieco.

 

L’analisi di Rungby, pubblicata dal Consiglio Mondiale per la Salute Scandinavia, includeva copie delle sue comunicazioni con il team di ricerca dello studio Moderna.

 

Secondo il protocollo dello studio, non è previsto un gruppo di controllo con placebo. Tutti i partecipanti riceveranno invece o il vaccino combinato oppure i vaccini separati contro il COVID-19 e l’influenza.

 

Rungby ha inoltre sottolineato che i partecipanti non sono all’oscuro di quali vaccini riceveranno.

 

«Questo dà origine a quello che viene definito bias, ovvero le risposte dei partecipanti alla sperimentazione possono essere influenzate dalle loro convinzioni sul prodotto sperimentale che hanno ricevuto», ha scritto Rungby. «Convinzioni che a loro volta possono essere influenzate dalle informazioni fornite dal personale del progetto che somministra i vaccini».

 

Anche la dottoressa Meryl Nass, specialista in medicina interna, ha sollevato dubbi sulla scelta dei vaccini utilizzati nel gruppo di confronto.

 

Secondo il Servizio di vaccinazione dei medici di base danesi, il vaccino antinfluenzale ad alto dosaggio contiene una quantità di antigene del virus influenzale inattivato quattro volte superiore rispetto a un vaccino a dosaggio standard, con conseguente risposta anticorpale più forte e maggiore protezione.

 

Ma Nass sostenne che usare un vaccino antinfluenzale ad alto dosaggio come termine di paragone avrebbe potuto far apparire il vaccino combinato più vantaggioso.

 

«Moderna ha scelto di utilizzare un vaccino antinfluenzale ad alto dosaggio come termine di paragone, perché presenta un profilo di effetti collaterali molto peggiore rispetto ai normali vaccini antinfluenzali», ha affermato Nass.

 

Nass ha affermato che confronti simili sono stati utilizzati nelle analisi dei vaccini contro il COVID-19, in cui i vaccini con tassi più elevati di effetti collaterali segnalati sono stati utilizzati come termine di paragone.

 

Rungby ha inoltre sollevato dubbi sulla chiarezza con cui i materiali informativi per il reclutamento dei partecipanti alla sperimentazione specificano che questi riceveranno un vaccino a mRNA.

 

«Bisogna scorrere fino alla descrizione del prodotto» sul sito web del Servizio di vaccinazione dei medici di base danesi «per trovare queste informazioni», ha scritto, sottolineando che alcune persone «vogliono evitare i vaccini a mRNA, ma non i vaccini tradizionali».

Inizialmente la FDA si era rifiutata di esaminare il vaccino antinfluenzale a mRNA.

Il vaccino antinfluenzale mRNA-1010 di Moderna non ha ottenuto le approvazioni senza polemiche.

 

A febbraio, la Food and Drug Administration (FDA) statunitense si è rifiutata di esaminare la richiesta di Moderna per mRNA-1010, affermando che l’azienda non aveva condotto una sperimentazione clinica «adeguata e ben controllata» e non aveva utilizzato il «miglior standard di cura disponibile».

 

La rara lettera di rifiuto della presentazione della domanda era firmata dal dottor Vinay Prasad, all’epoca direttore del Centro per la valutazione e la ricerca sui prodotti biologici (CBER) della FDA.

 

Due settimane dopo, la FDA ha cambiato idea e ha accettato di esaminare la richiesta di Moderna. Alcuni osservatori hanno ipotizzato che pressioni politiche e attività di lobbying da parte delle aziende abbiano contribuito al cambio di rotta dell’agenzia.

 

L’indagine si è svolta in un periodo di notevole ricambio di personale presso la FDA. Ad aprile, Prasad si è dimesso dal CBER per la seconda volta in meno di un anno. Il mese successivo, il commissario della FDA Marty Makary si è dimesso in seguito alle voci di un suo imminente licenziamento.

 

A maggio, l’agenzia ha anche licenziato Tracy Beth Høeg, medico e dottoressa di ricerca, responsabile della regolamentazione dei farmaci presso la FDA e fervente sostenitrice della sicurezza dei vaccini.

 

A giugno, il Comitato consultivo per i vaccini e i prodotti biologici correlati della FDA ha raccomandato all’unanimità l’approvazione di mRNA-1010 dopo aver esaminato la sperimentazione clinica di fase 4 di Moderna. Ad agosto, la FDA ha approvato pienamente il vaccino per gli adulti di età compresa tra 50 e 64 anni e ha accelerato l’approvazione per gli adulti di età pari o superiore a 65 anni.

Alcuni studi collegano il vaccino antinfluenzale a mRNA di Moderna a un’elevata incidenza di eventi avversi.

Nonostante l’approvazione della FDA, i Centri per il controllo e la prevenzione delle malattie non hanno incluso mRNA-1010 tra i vaccini raccomandati per l’ attuale stagione influenzale e del raffreddore.

 

Karl Jablonowski, Ph.D., ricercatore senior presso CHD, ha affermato che i dati degli studi clinici su mRNA-1010 hanno sollevato preoccupazioni in merito alla sicurezza.

 

Secondo Jablonowski, i dati pubblicati nel 2025 hanno mostrato un aumento del 9% degli eventi avversi entro 28 giorni, incluso un decesso, un aumento del 14% degli eventi avversi gravi e un aumento del 172% dei decessi (11 rispetto a quattro) tra i partecipanti che hanno ricevuto mRNA-1010 rispetto al gruppo di controllo.

 

Dati successivi di studi clinici pubblicati sul New England Journal of Medicine hanno inoltre mostrato un tasso statisticamente significativo più elevato di eventi avversi gravi tra i partecipanti che avevano ricevuto mRNA-1010 rispetto a quelli che avevano ricevuto un vaccino antinfluenzale convenzionale.

 

La scienziata e autrice francese Hélène Banoun, Ph.D., ha dichiarato a The Defender che i dati dello studio hanno mostrato un «numero sproporzionato di eventi avversi gravi» – tra cui sincope, ipotensione, miocardite e trombocitopenia – nel primo mese successivo alla vaccinazione. Tali condizioni sono «associate ai vaccini a mRNA», ha affermato.

 

«Nei sei mesi successivi alle iniezioni, si sono verificati 71 decessi, nessuno dei quali attribuibile al vaccino», ha affermato Banoun. Ha inoltre precisato che 38 decessi si sono verificati tra i partecipanti che avevano ricevuto il vaccino mRNA-1010, mentre 33 si sono verificati tra coloro che avevano ricevuto un vaccino antinfluenzale convenzionale.

 

Sottolineando che la maggior parte dei decessi si è verificata durante il primo mese successivo alla vaccinazione, Banoun ha affermato: «questo dato avvalora un nesso causale».

 

In precedenza, Jablonowski aveva dichiarato a The Defender che la sperimentazione clinica utilizzata per supportare l’approvazione di mRNA-1010 presentava delle lacune.

 

Il vaccino è stato testato durante la stagione influenzale 2024-2025, quando, secondo Jablonowski, i dati della Cleveland Clinic hanno mostrato che i vaccini antinfluenzali disponibili avevano un’efficacia negativa del 27%, il che significa che le persone che si erano vaccinate contro l’influenza avevano il 27% di probabilità in più di contrarre l’influenza.

 

Jablonowski ha inoltre osservato che Moderna ha confrontato mRNA-1010 con un vaccino antinfluenzale convenzionale anziché con un gruppo di controllo non vaccinato.

 

In un’analisi pubblicata dal Consiglio Mondiale per la Salute Scandinavia, Rungby ha affermato che l’efficacia di mRNA-1010 di Moderna era solo del 26,6%, un risultato che ha descritto come «un profilo beneficio/svantaggio negativo».

 

Il dottor Angus Dalgleish, professore di oncologia presso la City St George’s, Università di Londra, ha dichiarato a The Defender che questi risultati avrebbero dovuto indurre la FDA a respingere l’mRNA-1010. Ha definito l’approvazione del vaccino da parte della FDA un esempio di «estrema negligenza».

Il vaccino combinato di Moderna in precedenza aveva dovuto affrontare ostacoli normativi

Le preoccupazioni relative allo studio DAN-COMBO giungono anche dopo che Moderna ha ritirato la sua domanda di autorizzazione negli Stati Uniti per il suo vaccino combinato mRNA-1083 contro COVID-19 e influenza.

 

Lo scorso anno Reuters ha riferito che la decisione di Moderna di ritirare la sua domanda era «l’ultimo segnale di un maggiore controllo normativo» sul processo di approvazione dei vaccini.

 

Nonostante il ritiro degli Stati Uniti, l’ Agenzia europea per i medicinali ha approvato ad aprile il vaccino combinato di Moderna per le persone di età pari o superiore a 50 anni.

 

Jablonowski ha affermato che una precedente sperimentazione clinica statunitense del vaccino combinato mRNA-1083 ha prodotto risultati preoccupanti.

 

Tra i partecipanti di età pari o superiore a 65 anni, ha affermato, coloro che hanno ricevuto il vaccino combinato a mRNA avevano il 38% di probabilità in più di manifestare un evento avverso grave.

 

Secondo la sua analisi, 71 dei 2.011 soggetti trattati con mRNA-1083 (3,53%) hanno manifestato eventi avversi gravi, rispetto a 52 dei 2.006 partecipanti (2,59%) nel gruppo di controllo. Si sono verificati due decessi nel gruppo trattato con mRNA-1083 e uno nel gruppo di controllo.

Domande sui vaccini a mRNA e sulla nuova sperimentazione

Rungby ha inoltre sollevato dubbi sulla composizione dei vaccini a mRNA utilizzati nella sperimentazione, comprese le nanoparticelle lipidiche in essi contenute.

 

Le nanoparticelle lipidiche trasportano l’mRNA nelle cellule umane, ma i ricercatori hanno anche segnalato che potrebbero introdurre contaminanti del DNA all’interno delle cellule.

 

«Esiste il rischio di contaminazione da DNA ed endotossine (parti di batteri), che possono causare gravi effetti collaterali e la morte», ha scritto Rungby.

 

Analogamente, Hooker ha sollevato preoccupazioni in merito alla presenza di DNA residuo nel vaccino anti-COVID-19 di Moderna.

 

«Sappiamo che nella formulazione originale di Spikevax sono presenti miliardi di frammenti di DNA contaminanti, e non c’è motivo di supporre che non ce ne saranno altri nel vaccino combinato», ha affermato.

 

Hooker ha inoltre messo in dubbio l’efficacia dei vaccini contro il COVID-19 e l’influenza, sottolineando quella che ha definito un’immunità «in calo o scarsa».

 

Ad agosto, un gruppo di medici ha chiesto al Segretario alla Salute degli Stati Uniti, Robert F. Kennedy Jr., di ritirare il vaccino mRNA-1010 dopo che la loro analisi dei dati della FDA aveva dimostrato che i rischi del vaccino superavano i benefici.

 

Michael Nevradakis

Ph.D.

 

© 2 ottobre 2026, Children’s Health Defense, Inc. Questo articolo è riprodotto e distribuito con il permesso di Children’s Health Defense, Inc. Vuoi saperne di più dalla Difesa della salute dei bambini? Iscriviti per ricevere gratuitamente notizie e aggiornamenti da Robert F. Kennedy, Jr. e la Difesa della salute dei bambini. La tua donazione ci aiuterà a supportare gli sforzi di CHD.

 

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