Johnson & Johnson è il primo a testare i vaccini COVID su neonati e donne incinte

Renovatio 21 traduce questo articolo per gentile concessione di Children’s Health Defense.

Il gigante dei dispositivi medici e farmaceutici testerà il suo vaccino COVID sperimentale Ad26.COV2.S sui bambini, compresi i neonati, le donne incinte e le persone con un sistema immunitario compromesso.

In breve:

• Johnson & Johnson prevede di testare il suo vaccino sperimentale Ad26.COV2.S per COVID-19 su bambini (compresi i neonati), donne in gravidanza e persone con sistema immunitario compromesso.

Johnson & Johnson prevede di testare il suo vaccino sperimentale Ad26.COV2.S per COVID-19 su bambini (compresi i neonati), donne in gravidanza e persone con sistema immunitario compromesso.

• Attualmente, il monodose Ad26.COV2.S non può essere somministrato a nessuno negli Stati Uniti di età inferiore a 18 anni.

• Secondo un portavoce di Janssen, che produce Ad26.COV2.S, il vaccino monodose verrà prima testato su bambini di età compresa tra 12 e 18 anni, quindi si procederà «rapidamente» ai test sulle altre fasce di età.

• AstraZeneca ha condotto studi clinici del suo vaccino COVID-19 su bambini di appena 6 anni, mentre Moderna e Pfizer (in collaborazione con BioNTech SE) stanno testando i loro vaccini COVID-19 sperimentali su bambini di 12 anni.

Il gigante dei dispositivi medici e farmaceutici Johnson & Johnson, Inc. (J&J) ha annunciato il 28 febbraio, prevede di testare il suo vaccino sperimentale Ad26.COV2.S sui bambini, compresi i neonati, le donne incinte e le persone con un sistema immunitario compromesso.

«Le sperimentazioni cliniche iniziali per i vaccini COVID-19 non includevano i bambini, che è una pratica standard; ora, le prove per i bambini più piccoli stanno avvenendo in ordine decrescente di età, calibrando il dosaggio migliore per ciascuna coorte»

J&J non ha incluso neonati, donne incinte o immunocompromessi nella popolazione statunitense negli studi clinici sul vaccino COVID-19 sperimentale lo scorso anno. Un recente articolo sul New York Magazine ha osservato:

«Le sperimentazioni cliniche iniziali per i vaccini COVID-19 non includevano i bambini, che è una pratica standard; ora, le prove per i bambini più piccoli stanno avvenendo in ordine decrescente di età, calibrando il dosaggio migliore per ciascuna coorte».

L’annuncio di J&J è arrivato il giorno dopo che la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha concesso alla controllata J&J Janssen Biotech Inc. un’ autorizzazione all’uso di emergenza (EUA) per distribuire il vaccino negli Stati Uniti da somministrare a individui di età pari o superiore a 18 anni. Attualmente, il monodose Ad26.COV2.S non può essere somministrato a nessuno negli Stati Uniti minore di 18 anni.

Secondo un portavoce di Janssen, che produce Ad26.COV2.S, il vaccino monodose verrà prima testato su bambini di età compresa tra 12 e 18 anni. Successivamente, J&J procederà rapidamente a testare il vaccino su neonati, donne incinte e persone immunocompromesse.

Il vaccino monodose verrà prima testato su bambini di età compresa tra 12 e 18 anni. Successivamente, J&J procederà rapidamente a testare il vaccino su neonati, donne incinte e persone immunocompromesse

La FDA ha esaminato i piani di J&J per testare il vaccino COVID-19 sui bambini

La volontà di J&J per testare il suo vaccino COVID-19 su bambini molto piccoli, nonché su donne incinte e persone immunocompromesse era già prevista. Secondo quanto riferito, i piani per eseguire questi studi clinici sono stati inclusi nella richiesta di J&J alla FDA per l’autorizzazione all’uso di emergenza e sono stati discussi dai membri del comitato consultivo della FDA che ha esaminato i dati di J&J su Ad26.COV2.S.

«Loro (J&J) non sono entrati nei dettagli al riguardo, ma hanno chiarito che perseguiranno studi sull’immunizzazione del coronavirus pediatrico e materno», ha affermato il dottor Ofer Levy, Ph.D., membro del comitato consultivo della FDA, direttore del Programma di vaccini di precisione presso il Boston Children’s Hospital della Harvard University.

Altre aziende che testano i vaccini COVID-19 su bambini più grandi

Gli studi clinici del vaccino COVID-19 previsti da J&J saranno i primi a includere i neonati. AstraZeneca plc, che ha prodotto il vaccino sperimentale AZD1222 per il COVID-19 in collaborazione con l’Università di Oxford, ha condotto studi clinici su bambini a partire dai 6 anni di età, mentre Moderna Inc. e Pfizer Inc. (in collaborazione con BioNTech SE) stanno attualmente testando i loro vaccini sperimentali mRNA-1273 e BNT162b2 COVID-19 su bambini di 12 anni.

AstraZeneca  ha condotto studi clinici su bambini a partire dai 6 anni di età, mentre Moderna e Pfizer stanno attualmente testando i loro vaccini sperimentali mRNA-1273 e BNT162b2 COVID-19 su bambini di 12 anni

J&J ha iniziato a distribuire 4 milioni di dosi di Ad26.COV2.S il 1 marzo. L’azienda ha promesso che 20 milioni di dosi del vaccino saranno pronte per la distribuzione entro la fine di marzo e altre 100 milioni arriveranno entro questa estate.

A cura del National Vaccine Information Center

© 17 marzo 2021, Children’s Health Defense, Inc. Questo articolo è riprodotto e distribuito con il permesso di Children’s Health Defense, Inc. Vuoi saperne di più dalla Difesa della salute dei bambini? Iscriviti per ricevere gratuitamente notizie e aggiornamenti da Robert F. Kennedy, Jr. e la Difesa della salute dei bambini. La tua donazione ci aiuterà a supportare gli sforzi di CHD.