Il Remdesivir ottiene l’approvazione della FDA, ma l’OMS afferma che il farmaco è inefficace

Renovatio 21 traduce questo articolo per gentile concessione di Children’s Health Defense. Renovatio 21 offre questa traduzione per dare una informazione a 360º. Ricordiamo che non tutto ciò che viene pubblicato sul sito di Renovatio 21 corrisponde alle nostre posizioni.

Ancora nel mese di aprile, il direttore del National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) degli Stati Uniti, il dott. Anthony Fauci, stava pubblicizzando il Remdesivir antivirale di Gilead come «lo standard di cura per i pazienti con COVID-19».

Il Remdesivir è l’unico antivirale autorizzato negli Stati Uniti per il trattamento del COVID ed è anche autorizzato per l’uso in circa 50 paesi. Eppure il farmaco non ha assolutamente alcun effetto sulle possibilità di sopravvivenza di un paziente COVID, secondo dati recenti dell’Organizzazione mondiale della sanità (OMS).

Il Remdesivir è l’unico antivirale autorizzato in circa 50 paesiil trattamento di COVID , eppure il farmaco non ha assolutamente alcun effetto sulle possibilità di sopravvivenza di un paziente, secondo l’OMS

A partire da marzo 2020, il Solidarity Trial dell’OMS ha seguito 11.266 adulti in 30 paesi per studiare gli effetti sul COVID di quattro antivirali: Remdesivir, idrossiclorochina, Lopinavir e interferone.

Il 15 ottobre, l’OMS ha riferito che il Remdesivir non solo non è riuscito a produrre alcun beneficio misurabile in termini di riduzione della mortalità, ma che non ha nemmeno ridotto la necessità di ventilatori o la durata delle degenze ospedaliere.

Dopo che l’OMS ha pubblicato il suo rapporto, il produttore di Remdesivir, Gilead, si è affrettato a sottolineare che il Solidarity Trial non è stato sottoposto a peer review o pubblicato in una rivista accademica.

In una dichiarazione , la società ha affermato: «Non è chiaro se si possano trarre risultati conclusivi dai risultati dello studio».

Il 15 ottobre, l’OMS ha riferito che il Remdesivir non solo non è riuscito a produrre alcun beneficio misurabile in termini di riduzione della mortalità, ma che non ha nemmeno ridotto la necessità di ventilatori o la durata delle degenze ospedaliere

Gilead ha anche richiamato l’attenzione su un precedente studio del NIAID, che ha mostrato che Remdesivir riduce la durata della degenza ospedaliera da 15 a 10 giorni (mediana).

Tuttavia, mentre questo studio era in corso, i ricercatori del NIAID hanno cambiato l’esito primario dello studio dalla mortalità alla durata del recupero.

Gilead sta ora commercializzando Remdesivir con il marchio Veklury, che recentemente si prevede genererà $ 3 miliardi di vendite

Tuttavia, citando i «risultati promettenti» di questo studio NIAID, la Food and Drug Administration (FDA) statunitense a maggio ha rilasciato a Gilead un’autorizzazione per l’uso di emergenza per Remdesivir. Ciò ha permesso la distribuzione di Remdesivir in tutto il paese senza l’approvazione formale della FDA.

Gilead sta ora commercializzando Remdesivir con il marchio Veklury, che recentemente si prevede genererà $ 3 miliardi di vendite per il produttore di farmaci nel prossimo anno. Numerosi governi hanno già preordinato il farmaco a luglio e il Dipartimento della salute e dei servizi umani (HHS) degli Stati Uniti ha acquistato 500.000 corsi di trattamento.

I contribuenti statunitensi hanno coperto alcuni dei costi di ricerca e sviluppo per Veklury, per un importo di 70,5 milioni di dollari .

Il 1° ottobre, la FDA ha rivisto l’ autorizzazione all’uso di emergenza (EUA) per Veklury, ritirando la responsabilità del governo per l’assegnazione del farmaco, lasciando Gilead responsabile della sua distribuzione e gli ospedali statunitensi responsabili del suo acquisto.

I contribuenti statunitensi hanno coperto alcuni dei costi di ricerca e sviluppo per Veklury, per un importo di 70,5 milioni di dollari .

Ma il costo del farmaco non è cambiato nel passaggio dall’allocazione del governo alle vendite commerciali. Il sistema sanitario Medicare non rimborsa direttamente Remdesivir e un corso di trattamento di cinque giorni costa più di $ 3.000 per i pazienti statunitensi con assicurazione privata e più di $ 2.000 per acquirenti governativi come il Department of Veterans Affairs.

Questo prezzo elevato è in netto contrasto con quello di un altro antivirale, l’idrossiclorochina, che costa 30 centesimi a pillola.

L’idrossiclorochina, approvata dalla FDA dal 1955, è molto più sicura dei farmaci da banco più popolari come il Tylenol e l’aspirina. I medici possono prescriverlo per qualsiasi uso off-label e il Centers for Disease Control and Prevention (CDC) ritiene il farmaco sicuro per donne incinte, donne che allattano, bambini, pazienti anziani, pazienti immunocompromessi e persone sane di tutte le età.

Questo prezzo elevato è in netto contrasto con quello di un altro antivirale, l’idrossiclorochina, che costa 30 centesimi a pillola

Dall’inizio della pandemia COVID, dozzine di nuovi studi hanno dimostrato l’efficacia dell’idrossiclorochina e della sua cugina di primo grado, la clorochina, contro COVID.

Questi studi si sono verificati in Cina, Francia, Arabia Saudita, Italia, India, New York e Michigan. Tuttavia, tale prova del beneficio dell’idrossiclorochina per i pazienti con COVID ha rappresentato una minaccia esistenziale per le vendite di Gilead durante l’epidemia di COVID.

Secondo la legge federale, i nuovi trattamenti non si qualificano per l’autorizzazione all’uso di emergenza se esiste un trattamento approvato dalla FDA per la stessa malattia.

Tale prova del beneficio dell’idrossiclorochina per i pazienti con COVID ha rappresentato una minaccia esistenziale per le vendite di Gilead durante l’epidemia di COVID

Se l’idrossiclorochina si fosse dimostrata efficace nei pazienti COVID, Gilead, insieme ad altre aziende che producono terapie e vaccini per COVID, non avrebbero potuto ottenere l’EUA. Le aziende avrebbero dovuto completare i test di sicurezza standard e attendere l’approvazione della FDA, il che significa meno profitti, piste più lunghe per il mercato e la fine della redditizia corsa all’oro del vaccino COVID.

Come ha scritto il dottor James Todaro su OmniJournal, «Forse nessun’altra azienda ha più da guadagnare nell’immediato futuro dal fallimento dell’idrossiclorochina di Gilead».

A giugno, quando l’epidemiologo francese Didier Raoult ha testimoniato al parlamento francese che dopo aver parlato apertamente della possibilità che l’idrossiclorochina potesse ridurre la mortalità per i pazienti COVID, ha iniziato a ricevere minacce di morte da uno scienziato che lavora per Gilead.

Se l’idrossiclorochina si fosse dimostrata efficace nei pazienti COVID, Gilead, insieme ad altre aziende che producono terapie e vaccini per COVID, non avrebbero potuto ottenere l’EUA

Raoult e il suo team a Marsiglia hanno utilizzato l’idrossiclorochina su più di 4.000 pazienti, riportando un tasso di mortalità di circa lo 0,8%.

Il trattamento preferenziale del governo degli Stati Uniti nei confronti di Gilead è stato trasparente. Negli ultimi sei mesi, le autorità nazionali statunitensi hanno sostenuto Remdesivir mentre screditano l’uso dell’idrossiclorochina come alternativa più economica.

«In questo momento, oggi, i dati scientifici cumulativi che sono stati messi insieme e fatti su una serie di studi diversi non hanno mostrato alcuna efficacia», ha detto Fauci dell’idrossiclorochina a luglio.

Negli ultimi sei mesi, le autorità nazionali statunitensi hanno sostenuto Remdesivir mentre screditano l’uso dell’idrossiclorochina come alternativa più economica

«[Il Remdesivir] funziona», ha detto Deborah Birx, coordinatrice della Task Force per il Coronavirus della Casa Bianca. «Il presidente è stato molto chiaro e mi ha dato indicazioni molto chiare per farlo arrivare a ogni singolo stato».

Ad aprile Fauci ha dichiarato : «I dati mostrano che Remdesivir ha un effetto netto, significativo e positivo».

Quando a Fauci è stato chiesto di uno studio cinese pubblicato su Lancet che concludeva che il Remdesivir non è riuscito ad aiutare i pazienti con COVID-19, Fauci lo ha criticato, definendolo «sottodimensionato» e definendolo «non uno studio adeguato», nonostante il fatto che lo studio cinese sia stato pubblicato con peer review e il suo studio NIH era in corso, né pubblicato né sottoposto a peer review.

Bill Gates, che è emerso come una ufficiosa autorità nazionale sulla la pandemia, ha pesato in diverse occasioni, sia smentendo l’idrossiclorochina sia promuovendo il Remdesivir

Bill Gates, che è emerso come una ufficiosa autorità nazionale sulla la pandemia, ha pesato in diverse occasioni, sia smentendo l’idrossiclorochina sia promuovendo il Remdesivir.

Ad agosto, Gates ha detto a Wired Magazine che se fosse stato infettato da COVID, gli sarebbe stato prescritto Remdesivir.

Gates non ha menzionato durante questa intervista che la sua fondazione possiede più di $ 1,3 milioni in azioni Gilead e più di $ 3,2 milioni in obbligazioni Gilead, secondo la più recente dichiarazione della US Securities and Exchange Commission del produttore.

Gates non ha menzionato durante questa intervista che la sua fondazione possiede più di $ 1,3 milioni in azioni Gilead e più di $ 3,2 milioni in obbligazioni Gilead

Secondo l’ultimo aggiornamento della pagina web NIH COVID, il gruppo di linee guida per il trattamento raccomanda ancora ai medici di somministrare Remdesivir a determinati pazienti ospedalizzati.

Dall’inizio della pandemia, ben l’81% delle persone in questo gruppo che ha dichiarato conflitti di interessi finanziari ha prelevato denaro da Gilead. Finora, il gruppo NIH non ha ancora aggiornato la sua raccomandazione sulla base dei nuovi dati dell’OMS.

Jeremy Loffredo

© 23 ottobre 2020, Children’s Health Defense, Inc. Questo articolo è riprodotto e distribuito con il permesso di Children’s Health Defense, Inc. Vuoi saperne di più dalla Difesa della salute dei bambini? Iscriviti per ricevere gratuitamente notizie e aggiornamenti da Robert F. Kennedy, Jr. e la Difesa della salute dei bambini. La tua donazione ci aiuterà a supportare gli sforzi di CHD.