Gli advisor FDA discutono il calo dell’efficacia del vaccino COVID

Renovatio 21 traduce questo articolo per gentile concessione di Children’s Health Defense. Le opinioni degli articoli pubblicati non coincidono necessariamente con quelle di Renovatio 21.

Il panel consultivo sui vaccini della FDA si è riunito mercoledì per discutere le seconde dosi di richiamo dei vaccini COVID per il pubblico americano.

Dopo nove ore e mezza, il comitato consultivo per i vaccini e i prodotti biologici correlati (VRBPAC) non è riuscito a raggiungere un consenso, anche se la scorsa settimana sia il CDC che la FDA hanno silenziosamente autorizzato un richiamo aggiuntivo per le persone di età superiore ai 50 anni e gli immunocompromessi.

Durante la riunione, i membri del comitato hanno stabilito che una seconda dose di richiamo potrebbe essere efficace, ma non erano sicuri per quanto tempo. Il panel non sapeva come definire l’efficacia o quando sarebbe stata necessaria una nuova formulazione del vaccino per affrontare nuove varianti.

È stato anche rivelato che una seconda dose è stata autorizzata sulla base di dati provenienti da Israele che non erano stati sottoposti a revisione paritaria. Il governo di Israele ha offerto il secondo richiamo agli israeliani di età superiore ai 60 anni (non 50 anni) almeno quattro mesi dopo la terza dose e ha seguito i partecipanti solo per 8 settimane.

I risultati hanno mostrato che l’efficacia del vaccino ha iniziato a diminuire subito dopo il secondo richiamo (quattro settimane per quanto riguarda l’infezione e sette settimane per quanto riguarda la malattia grave).

La malattia grave definita nello studio era diversa dalla posizione del comitato, che aveva sempre definito la malattia grave come quella che richiedeva il ricovero in ospedale.

Il dottor Peter Marks, direttore della divisione vaccini della FDA, Center for Biologics Evaluation and Research, ha ammesso durante l’incontro che la quarta dose di vaccino approvata la scorsa settimana era una «misura provvisoria», in altre parole, una misura temporanea da attuare fino a quando non si sarebbe una soluzione potrebbe essere trovata in futuro.

Megan Redshaw