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Vaccino Novavax COVID-19 associato a infiammazione cardiaca: studio

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Un numero superiore al previsto di casi di infiammazione cardiaca si è verificato nelle persone che hanno ricevuto il vaccino COVID-19 di Novavax. Lo riferisce un nuovo studio.

 

Sessantuno casi di miocardite, pericardite o entrambi a seguito di una vaccinazione Novavax sono stati segnalati nel database sulla sicurezza dei vaccini dell’Organizzazione Mondiale della Sanità fino al 23 agosto 2022, hanno scoperto i ricercatori spagnoli autori dello studio «Myopericarditis Associated with the Novavax COVID-19 Vaccine (NVX-CoV2373): A Retrospective Analysis of Individual Case Safety Reports from VigiBase» pubblicato sulla rivista scientifica Drugs – Real World Outcomes.

 

Utilizzando i tassi pre-pandemia di infiammazione cardiaca nella popolazione, i ricercatori hanno calcolato che il numero di casi post-vaccinazione era superiore al previsto.

 

La segnalazione di valori di rapporto di probabilità e il rischio relativo che sono superiori a uno indica un tasso superiore al previsto. Per la miocardite dopo la vaccinazione Novavax, il rapporto era 5,2. Per la pericardite, era 24,75. Per la miopericardite, o entrambe le condizioni contemporaneamente, era 14,4.

 

L’infiammazione cardiaca è un noto effetto collaterale dei vaccini Pfizer e Moderna COVID-19, che utilizzano la tecnologia mRNA, ma erano  stati raccolti pochi dati sulla condizione dopo la vaccinazione Novavax, che non contiene mRNA, essendo un siero di tecnologia differente – si tratta di un vaccino «proteico», un’altra tecnologia inedita arrivata sul mercato grazie allo stato di emergenza COVID.

 

«La miocardite e la pericardite sono state associate in particolare ai vaccini a mRNA, ma l’associazione con un vaccino adiuvato recentemente autorizzato (NVX-CoV2373) è controversa» scrivono i ricercatori.

 

«Il vaccino NVX-CoV2373 ha mostrato una sproporzionalità simile a quella dei vaccini a mRNA. Sono necessarie ulteriori prove da studi controllati; tuttavia, è giustificato un approccio precauzionale. Gli operatori sanitari devono essere consapevoli della potenziale insorgenza di miopericardite con questo nuovo vaccino» scrive la conclusione dello studio.

 

La maggior parte dei casi di miocardite, pericardite o miopericardite dopo la vaccinazione Novavax nel mondo reale – un totale di 50 – sono stati segnalati in Australia, secondo l’articolo . Due sono stati segnalati negli Stati Uniti e nove in Europa. La maggior parte sono stati tra quelli di età compresa tra 18 e 44 anni.

 

Come riportato da Renovatio 21, la Svezia quattro mesi fa ha sospeso il vaccino Novavax per i minori di 30 anni. L’Agenzia Europeo del Farmaco (EMA) aveva affermato l’anno passato che il Novavax, commercializzato con il marchio Nuvaxovid, doveva riportare un avviso riguardo il rischio di infiammazione cardiaca. L’ente per il controllo delle epidemie americano CDC aveva autorizzato il vaccino nonostante gli effetti collaterali.

 

Come emerso un anno fa, non è chiaro se vi sia l’uso, forse in fase di test, delle cellule di feto abortito della linea HEK-293.

 

 

 

 

 

 

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