Vaccino, gli errori di AstraZeneca

Martedì, i regolatori negli Stati Uniti della Food and Drug Administration (FDA), l’organismo di regolamentazione che approva i nuovi prodotti farmaceutici, ha avuto un’importante chiamata con la leadership di AstraZeneca per discutere cosa doveva accadere per l’approvazione del vaccino dell’azienda.

La risposta, si scopre, potrebbe essere anche più attuale rispetto a prima della chiamata, poiché AstraZeneca ha commesso un altro di ciò che il New York Times chiama un «pattern di errori di comunicazione».

Due giorni prima della chiamata con l’FDA, AstraZeneca aveva effettivamente interrotto la sperimentazione clinica del vaccino COVID-19 dopo che un partecipante si era ammalato. Ma AstraZeneca non ha menzionato l’interruzione della telefonata

Due giorni prima della chiamata, AstraZeneca aveva effettivamente interrotto la sperimentazione clinica del vaccino COVID-19 dopo che un partecipante si era ammalato. Ma AstraZeneca non ha menzionato l’interruzione della telefonata, hanno detto al NYT fonti vicine alla questione. Invece, la notizia è apparsa pubblicamente poche ore dopo la fine della chiamata, lasciando i funzionari della FDA a chiedersi perché fossero stati tenuti all’oscuro.

È una notizia sfortunata e gli esperti suggeriscono che le gaffe di AstraZeneca, che sta sviluppando il vaccino insieme agli scienziati dell’Università di Oxford, stiano erodendo la fiducia nel vaccino. Il vaccino Oxford-AstraZeneca è stato a un certo punto un precursore rispetto a quelli sviluppati da Pfizer e Moderna, in parte perché è più economico e più facile da conservare.

«Il mondo scommette su questo vaccino», ha affermato il dott. Eric Topol, esperto di sperimentazioni cliniche presso Scripps Research, ha detto al NYT. «Che delusione».

«Il mondo scommette su questo vaccino. Che delusione. Quello che hanno fatto ora è diminuire la credibilità, e non so come faranno a riconquistarla».

«Se solo fossero in anticipo sulla sicurezza, sull’efficacia, sul dosaggio, su tutto, fin dall’inizio, si troverebbero in una posizione migliore», ha aggiunto Topol. «Ma quello che hanno fatto ora è diminuire la credibilità, e non so come faranno a riconquistarla».

Con un contratto con gli Stati Uniti governo per 300 milioni di dosi, vaccinazioni di massa negli Stati Uniti può dipendere in gran parte dal successo del vaccino. Anche se AstraZeneca, insieme a Moderna e Pfizer, ha sviluppato un vaccino a un ritmo impressionante, ci sono ancora domande sul successo che avrà: la ricerca che la società ha pubblicato martedì sulla rivista The Lancet mostra che il vaccino era efficace ma che i risultati variavano tra i volontari più del previsto.

Il vaccino di Astrazeneca è stato ritardato negli ultimi mesi a causa del malessere dei partecipanti alla sperimentazione clinica, di segnalazioni contestate di gravi effetti collaterali neurologici e della ricerca stessa afflitta da errori

Che funzioni o meno, nota Futurism, il vaccino di Astrazeneca è stato ritardato negli ultimi mesi a causa del malessere dei partecipanti alla sperimentazione clinica, di segnalazioni contestate di gravi effetti collaterali neurologici e della ricerca stessa afflitta da errori.

Questa nuova controversia con la FDA, a quanto pare, è improbabile che acceleri le cose.

Il vaccino di AstraZeneca è il famoso vaccino-Oxford, che qualcuno rivendica come in parte italiano, grazie al fatto che avrebbe partecipato la società IRBM di Pomezia. Il ministro Speranza in teoria ne avrebbe già ordinato una quantità esorbitante.

Il ministro Speranza in teoria ne avrebbe già ordinato 400 milioni di dosi, 100 milioni in più degli USA

«Siamo nei Paesi di testa che riceveranno le prime 400 milioni di dosi di quello che è il vaccino più avanzato in questo momento e che saranno disponibili, secondo le previsioni, in autunno», disse il ministro potentino a margine degli Stati generali indetti dal governo a fine Primavera.

L’Italia quindi ne ha ordinate 100 milioni di dosi in più di quante ne hanno invece prenotate gli  USA. Curioso.

AstraZeneca avrebbe ottenuto la garanzia da parte dello Stato britannico di essere protetta da qualsiasi azione legale qualora il vaccino provocasse effetti collaterali dannosi.