Rischio di miocardite aumentato del 620% dopo i vaccini mRNA contro il COVID: nuovo studio

Renovatio 21 traduce questo articolo per gentile concessione di Children’s Health Defense. Le opinioni degli articoli pubblicati non coincidono necessariamente con quelle di Renovatio 21.

 

Uno studio peer-reviewed su 9,2 milioni di sudcoreani pubblicato su Nature Communications ha scoperto un rischio aumentato del 620% di miocardite e un rischio aumentato del 175% di pericardite a seguito della vaccinazione mRNA COVID-19. I ricercatori hanno anche notato un aumento dei rischi di diverse condizioni autoimmuni, soprattutto dopo dosi di richiamo.

 

Uno studio sudcoreano su larga scala sottoposto a revisione paritaria ha rilevato un aumento significativo dei rischi di gravi patologie cardiache e neurologiche a seguito della vaccinazione mRNA contro il COVID-19 e una riduzione dei rischi di diverse malattie autoimmuni.

 

Lo studio di coorte basato sulla popolazione nazionale, pubblicato martedì su Nature Communications, ha seguito circa 4,5 milioni di persone per una media di 15 mesi dopo la vaccinazione.

 

I ricercatori hanno riscontrato un sorprendente aumento del rischio di miocardite del 620% e del rischio di pericardite del 175% nelle persone che avevano ricevuto il vaccino rispetto ai controlli storici.

 

Lo studio ha inoltre evidenziato un aumento del 62% del rischio di sviluppare la sindrome di Guillain-Barré (GBS), una rara malattia neurologica.

 

I ricercatori non hanno evidenziato i rischi cardiaci e di GBS, ma hanno utilizzato i dati solo per confermare la validità del loro studio, incentrato sulla determinazione dei rischi di malattie autoimmuni associati ai vaccini mRNA contro il COVID-19.

 

I ricercatori hanno scoperto un aumento del 16% delle probabilità di sviluppare il lupus eritematoso sistemico (LES, il tipo di lupus più comune) e un rischio più elevato del 58% di sviluppare il pemfigoide bolloso (BP, grandi vesciche piene di liquido).

Lo studio ha inoltre rivelato che le dosi di richiamo erano associate a un leggero aumento del rischio di diverse malattie autoimmuni del tessuto connettivo (AI-CTD), tra cui l’alopecia areata (perdita di capelli a chiazze), la psoriasi (pelle squamosa e infiammata) e l’artrite reumatoide.

 

«Dato che il rischio di LES e BP è aumentato in determinate condizioni demografiche come età e sesso, ènecessario un monitoraggio a lungo termine dopo la vaccinazione con mRNA per lo sviluppo di AI-CTD», hanno osservato gli autori dello studio.

 

Brian Hooker, Ph.D., direttore scientifico di Children’s Health Defense (CHD), ha osservato come gli autori abbiano minimizzato i dati più allarmanti, ma ha dichiarato a The Defender che lo studio era altrimenti «molto solido».

 

Hooker ha affermato che anche altri studi dimostrano una correlazione tra malattie autoimmuni , tra cui il lupus sistemico , e la vaccinazione a mRNA.

 

L’articolo di Nature Communications segue un altro studio sudcoreano pubblicato a maggio, che ha rilevato aumenti significativi nell’incidenza del morbo di Alzheimer e del lieve deterioramento cognitivo a seguito della vaccinazione mRNA contro il COVID-19.

 

Uno degli studi più grandi del suo genere

Lo studio sudcoreano, uno dei più grandi nel suo genere, ha esaminato il rischio a lungo termine di malattie autoimmuni del tessuto connettivo a seguito della vaccinazione contro SARS-CoV-2 basata su mRNA.

 

I ricercatori hanno analizzato i dati di 9.258.803 individui che avevano ricevuto almeno una dose di un vaccino mRNA COVID-19. I ricercatori hanno poi suddiviso casualmente questo totale in una coorte di vaccinazione di 4.445.333 persone e una coorte di controllo storica di 4.444.932 individui.

 

A causa dell’elevato tasso di vaccinazione della Corea del Sud (il 96,6% degli adulti ha completato la serie primaria di COVID-19 entro ottobre 2022), i ricercatori hanno studiato la storia clinica della coorte di controllo per il periodo di due anni precedente alla prima dose di vaccino, fino al 31 dicembre 2020, appena prima della distribuzione del vaccino. Il gruppo vaccinato è stato osservato fino al 31 dicembre 2022.

 

Karl Jablonowski, Ph.D., ricercatore senior presso il CHD, ha criticato il periodo di osservazione per il gruppo di controllo storico, sottolineando che questo lasso di tempo copre il primo anno della pandemia di SARS-CoV-2.

 

«Questo rende impossibile (o davvero dannatamente difficile) districare i risultati basati sulla vaccinazione o sull’infezione», ha detto a The Defender. «Idealmente questo studio dovrebbe includere una coorte contemporanea non vaccinata per l’esame scientifico».

 

Tuttavia, i ricercatori hanno scelto di non studiare le persone non vaccinate a causa di preoccupazioni relative a una «selezione inappropriata della coorte e a un potenziale bias di selezione».

 

I tempi medi di follow-up sono stati di 471,24 ± 66,16 giorni per la coorte vaccinale e di 471,28 ± 66,15 giorni per la coorte di controllo storica.

I ricercatori hanno utilizzato dati demografici completi e cartelle cliniche provenienti dai database del National Health Insurance Service (NHIS) e della Korea Disease Control and Prevention Agency (KDCA), che coprono oltre il 99% della popolazione sudcoreana.

 

Hanno attribuito le condizioni della malattia quando confermate dai corrispondenti codici diagnostici della Classificazione Internazionale delle Malattie (ICD-10) attraverso almeno tre visite ambulatoriali o ospedaliere durante il periodo di osservazione.

 

Per garantire confronti equi tra il gruppo vaccinato e il gruppo di controllo storico, i ricercatori hanno utilizzato metodi statistici per bilanciare le differenze in:

 

• Età e sesso
• Livelli di reddito e luogo di residenza
• Abitudini salutari come fumare e bere
• Condizioni di salute esistenti, dall’ipertensione all’HIV

 

Hanno anche tenuto conto dei cambiamenti nel corso del tempo, ad esempio quando i soggetti ricevevano le dosi di richiamo.

 

Alto rischio di miocardite nelle donne tra i risultati chiave

I ricercatori hanno utilizzato la loro valutazione dell’aumento dei rischi di miocardite, pericardite e sindrome di Guillain-Barré come «esiti di controllo positivi» per convalidare la metodologia del loro studio.

 

Dimostrando i noti aumenti del rischio di questi esiti, i ricercatori hanno voluto dimostrare che il loro modello di studio era in grado di rilevare eventi avversi correlati al vaccino.

 

Gli esiti dei controlli negativi includevano tumori cutanei benigni, melanoma in situ (stadio 0) e perforazione della membrana timpanica (rottura del timpano), condizioni meno probabili da associare alla vaccinazione contro il COVID-19.

 

Questo approccio conferisce credibilità ai loro risultati sulle malattie autoimmuni del tessuto connettivo, suggerendo che gli aumenti osservati nel rischio per alcune malattie autoimmuni del tessuto connettivo sono probabilmente effetti reali piuttosto che artefatti del disegno dello studio o dei metodi di analisi.

 

Lo studio ha identificato le seguenti variazioni rispettivamente nei gruppi vaccinati e non vaccinati:

 

• Miocardite: 164 casi contro 21 casi (rischio aumentato del 620%)
• Pericardite: 155 casi contro 54 casi (rischio aumentato del 175%)
• Sindrome di Guillain-Barré: 123 casi contro 71 casi (rischio aumentato del 62%)

 

Hooker ha detto a The Defender di aver trovato strano che i rischi aumentati per queste sequele di «controllo» fossero trattati di sfuggita. «È come, “Oh, tutti sanno che questi vaccini causano miocardite, pericardite e GBS…. Se hai quell’evento avverso, oh beh, peggio per te”».

 

Jablonowski ha affermato che, dato l’aumento estremo del rischio di miocardite da vaccinazione riscontrato nello studio, è stato «sbalorditivo» che né il titolo né l’abstract del documento lo menzionassero. Ha attribuito l’esclusione al «cambiamento di portata della censura nella scienza».

 

«Sappiamo che la miocardite è più spesso il risultato della seconda dose di mRNA. La Figura 5 del documento lo conferma ulteriormente, poiché la colonna C denota un aumento di 9,17 volte della miocardite per coloro che ricevono solo vaccinazioni mRNA rispetto a un aumento di 2,91 volte della miocardite per coloro che sono vaccinati in modo incrociato con vaccini mRNA e non mRNA» ha detto.

 

Jablonowski ha sottolineato la conferma, da parte dell’articolo, di altri studi che dimostrano che le persone di età inferiore ai 40 anni hanno quasi il doppio delle probabilità di sviluppare miocardite rispetto a quelle di età superiore ai 40 anni (rischio 12,53 volte maggiore rispetto a 6,18 volte maggiore).

 

Ma è rimasto sorpreso dai risultati dello studio secondo cui le donne hanno quasi il doppio delle probabilità di sviluppare miocardite rispetto agli uomini (rischio aumentato di 10,53 volte rispetto a 5,26 volte). «A mia conoscenza, questo non è mai stato dimostrato in nessuna popolazione prima».

 

Per quanto riguarda lo scopo principale dichiarato dello studio, i ricercatori hanno scoperto che la vaccinazione a mRNA non aumentava il rischio della maggior parte delle malattie autoimmuni del tessuto connettivo.

 

Tuttavia, hanno individuato un aumento statisticamente significativo del rischio del 16% di lupus eritematoso sistemico negli individui vaccinati rispetto alla coorte di controllo storica.

 

Nell’analisi sono emersi anche rischi specifici di genere. Le donne che hanno ricevuto il vaccino mRNA avevano un rischio significativamente più alto (167%) di sviluppare pemfigoide bolloso, rispetto a un rischio aumentato solo del 2% per gli uomini.

 

La ricerca ha inoltre evidenziato i seguenti rischi maggiori associati alle dosi di richiamo del vaccino anti-COVID-19: 12% per l’alopecia areata, 14% per l’artrite reumatoide e 16% per la psoriasi.

 

Sono state notate anche differenze tra i tipi di vaccino. I destinatari del vaccino Pfizer-BioNTech BNT162b2 avevano un rischio maggiore del 18% di sviluppare LES rispetto a coloro che avevano ricevuto il vaccino mRNA-1273 di Moderna, che avevano un rischio maggiore dell’8%.

 

Jablonowski ha detto di non avere alcuna teoria su come i due marchi di vaccini abbiano causato i diversi rischi osservati. Ha ipotizzato che potrebbe avere a che fare con la tempistica delle dosi, con le due dosi di Pfizer raccomandate a tre settimane di distanza e due dosi di Moderna a quattro settimane di distanza.

 

Le iniezioni di richiamo possono aumentare la quantità di DNA libero nelle cellule immunitarie chiave

I ricercatori hanno scritto che l’associazione tra vaccinazione a mRNA e LES resta poco chiara, ma hanno ammesso che in altri studi è stata riscontrata la presenza di LES associato al vaccino.

 

I ricercatori hanno notato che i vaccini mRNA possono aumentare i livelli di alcuni anticorpi nel sangue che possono reagire con il DNA del corpo. Questo processo potrebbe potenzialmente innescare malattie autoimmuni come il lupus.

 

Hanno anche fatto riferimento a uno studio che suggerisce che le dosi di richiamo potrebbero aumentare la quantità di DNA libero di fluire nelle cellule immunitarie chiave. Ciò potrebbe potenzialmente interrompere la normale funzione immunitaria.

 

Hooker ha affermato che «sono stati proposti meccanismi riguardanti l’attivazione immunitaria innata tramite DAMPS [modelli molecolari associati al danno] per queste relazioni» tra vaccini a mRNA e disturbi autoimmuni come il LES. Questo processo comporta che le cellule rilascino parti del loro DNA e altre molecole, causando un’iperattivazione del sistema immunitario e un potenziale attacco ai tessuti del corpo.

 

Gli autori hanno chiesto ulteriori ricerche sull’associazione tra vaccini basati su mRNA e AI-CTD.

Concentrarsi su un singolo gruppo etnico può limitare l’applicabilità dello studio ad altre popolazioni

I ricercatori hanno evidenziato diversi limiti fondamentali delle loro scoperte.

 

Il fatto che lo studio si concentri su un singolo gruppo etnico, i sudcoreani, potrebbe limitarne l’applicabilità ad altre popolazioni a causa delle variazioni genetiche nella suscettibilità alle malattie autoimmuni.

 

Gli autori hanno osservato che il periodo di osservazione di due anni precedente lo studio potrebbe aver tralasciato alcune condizioni autoimmuni preesistenti a causa della loro insorgenza graduale.

 

Anche richiedere tre cartelle cliniche coerenti con codifica ICD-10 per ogni persona per confermare lo stato della malattia potrebbe aver sottostimato i tassi effettivi.

 

Hanno affermato che la riduzione del ricorso all’assistenza sanitaria correlata alla pandemia potrebbe aver portato alla sottodiagnosi di alcune patologie durante il periodo di studio.

 

Nonostante un follow-up medio di 471 giorni, uno dei più lunghi per gli studi sui vaccini a mRNA, gli autori hanno notato che potrebbe essere ancora insufficiente, dato lo sviluppo potenzialmente lento delle malattie autoimmuni del tessuto connettivo.

 

Hooker ha sottolineato che 15 mesi sono «la punta dell’iceberg» per questo tipo di studio.

 

«Le sequele autoimmuni potrebbero richiedere anni per svilupparsi, sulla base dell’esperienza precedente con ASIA (sindromi autoimmuni/infiammatorie indotte da adiuvanti). Ciò è confuso dai richiami all’infinito, specialmente con i vaccini mRNA» ha dichiarato.

 

John-Michael Dumais

 

© 26 luglio 2024, Children’s Health Defense, Inc. Questo articolo è riprodotto e distribuito con il permesso di Children’s Health Defense, Inc. Vuoi saperne di più dalla Difesa della salute dei bambini? Iscriviti per ricevere gratuitamente notizie e aggiornamenti da Robert F. Kennedy, Jr. e la Difesa della salute dei bambini. La tua donazione ci aiuterà a supportare gli sforzi di CHD.

 

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