Pfizer e BioNTech ritardano la richiesta di autorizzazione del vaccino per i bambini USA sotto i 5 anni

Pfizer e BioNTech hanno annunciato oggi che stanno ritardando la loro richiesta alla FDA di autorizzare il vaccino Pfizer-BioNTech COVID per bambini di età inferiore a cinque anni, citando dati insufficienti sull’efficacia di una terza dose.

La FDA ha dichiarato che la riunione del gruppo consultivo prevista per la prossima settimana sarà posticipata. Inizialmente si prevedeva che Pfizer pubblicasse un’analisi dei suoi dati oggi.

Pfizer ha affermato che attenderà i dati su una serie di tre dosi del vaccino – prevista per aprile – perché ritiene che tre dosi «possano fornire un livello di protezione più elevato in questa fascia di età».

Pfizer ha dichiarato nel dicembre 2021 che due dosi del suo vaccino Pfizer-BioNTech non sono riuscite a generare una forte risposta immunitaria durante la sua sperimentazione clinica su bambini di età compresa tra 2 e 4 anni.

Per i bambini dai 6 mesi ai 5 anni, il vaccino Pfizer ha un dosaggio di 3 microgrammi. Per i bambini dai 5 agli 11 anni, il dosaggio è di 10 microgrammi.

Nonostante i risultati della sua sperimentazione, la società questo mese ha chiesto alla FDA di autorizzare queste prime due dosi, con un piano per presentare dati aggiuntivi nelle prossime settimane su una terza dose, ha riferito la NBC.

Come riportato da The Defender mercoledì, alcuni esperti ipotizzano che la spinta ad estendere l’autorizzazione al gruppo di età più giovane getterebbe le basi per inserire successivamente i vaccini COVID nel programma dei vaccini infantili , garantendo così «per sempre la protezione dalle responsabilità».

Megan Redshaw