Moderna chiede l’autorizzazione per la 4a dose dai 18 anni in su

Renovatio 21 traduce questo articolo per gentile concessione di Children’s Health Defense. Le opinioni degli articoli pubblicati non coincidono necessariamente con quelle di Renovatio 21.

Moderna giovedì ha chiesto alla FDA [l’ente regolatorio USA per i farmaci, ndr] di modificare l’autorizzazione all’uso di emergenza (EUA) del suo vaccino COVID per includere una quarta dose per gli adulti di età pari o superiore a 18 anni. 

Secondo l’Associated Press , la richiesta è più ampia di quella di Pfizer.

Pfizer all’inizio di questa settimana ha chiesto all’agenzia di autorizzare una quarta dose del suo vaccino COVID per gli adulti di età pari o superiore a 65 anni. 

In un comunicato stampa , Moderna ha affermato che la richiesta di includere gli adulti di età superiore ai 18 anni è stata avanzata «per fornire flessibilità ai Centri statunitensi per il controllo e la prevenzione delle malattie e agli operatori sanitari per determinare l’uso appropriato di una dose di richiamo aggiuntiva di mRNA-1273, anche per quelli a più alto rischio di COVID-19 a causa dell’età o di comorbidità».

Moderna ha affermato che la sua decisione di richiedere l’approvazione della FDA si baserebbe su studi degli Stati Uniti e di Israele sulla variante Omicron, ma non ha fornito ulteriori informazioni.

Le dosi di richiamo di Moderna sono la metà della dose della prima e della seconda dose. 

Megan Redshaw