Gli USA accumulano 290 milioni di dollari in farmaci per la malattia da radiazioni

Renovatio 21 traduce questo articolo per gentile concessione di Children’s Health Defense. Le opinioni degli articoli pubblicati non coincidono necessariamente con quelle di Renovatio 21.

L’amministrazione Biden questa settimana ha acquistato Nplate per un valore di 290 milioni di dollari, un farmaco per la malattia da radiazioni – con gravi effetti collaterali – sviluppato dal produttore di farmaci Amgen in collaborazione con diverse agenzie governative, tra cui l’Istituto Nazionale di Allergie e Malattie Infettive, guidato dal dottor Anthony Fauci.

In quello che la pubblicazione dell’industria farmaceutica Fierce Pharma ha definito «un preoccupante segno dei tempi», l’amministrazione Biden questa settimana ha acquistato 290 milioni di dollari in farmaci anti-radiazioni .

In un comunicato stampa del 4 ottobre, l’Amministrazione per la Preparazione Strategica e la Risposta (ASPR) del Dipartimento della salute e dei servizi umani (HHS) degli Stati Uniti ha annunciato l’acquisto di Nplate, un farmaco usato per il trattamento della sindrome acuta da radiazioni.

L’ASPR, l’agenzia federale incaricata di prepararsi a disastri ed emergenze di salute pubblica, ha affermato che l’acquisto è stato effettuato «come parte di sforzi degli lunga data in corso per essere meglio preparati a salvare vite umane in seguito a emergenze radiologiche e nucleari».

L’HHS non ha chiarito il motivo per cui ha rafforzato le scorte di Nplate del governo, oltre a descriverlo come «parte del nostro lavoro in corso per la preparazione e la sicurezza radiologica».

I funzionari hanno minimizzato qualsiasi collegamento con il conflitto Russia-Ucraina, aggiungendo che l’acquisto «non è stato accelerato dalla situazione in Ucraina».

Tuttavia, due giorni dopo l’annuncio, in mezzo alle crescenti tensioni legate al conflitto tra Russia e Ucraina, il presidente Biden ha affermato che il rischio di un «Armageddon» nucleare è al massimo dalla crisi dei missili di Cuba nel 1962.

Il governo degli Stati Uniti negli ultimi mesi ha fatto diverse mosse segnalando un livello crescente di preparazione nucleare.

Ad esempio, alla fine di settembre, l’Intelligence Advanced Research Projects Activity ha lanciato un nuovo programma — Valutazione mirata dell’esposizione alle radiazioni ionizzanti — che esaminerà i metodi per rilevare basse dosi di radiazioni ionizzanti.

Secondo The Register, l’indagine lavorerà per «costruire una nuova comprensione degli effetti delle radiazioni a basse dosi» attraverso l’uso di tecnologie come l’Intelligenza Artificiale, l’apprendimento automatico, la scoperta di biomarcatori e la biografia analitica.

La Ohio State University, l’Università di Washington, Areté Associates e Signature Science hanno ricevuto sovvenzioni per condurre la ricerca in un periodo di tre anni e mezzo. La ricerca si svolgerà presso il Lawrence Berkeley National Laboratory, il Los Alamos National Lab e l’Armed Forces Radiobiology Research Institute.

All’inizio di quest’estate, le autorità di New York hanno alzato le sopracciglia con il rilascio di un annuncio di servizio pubblico (PSA) sulla preparazione al nucleare di 90 secondi, che il New York Times ha descritto come «bizzarro» e «ben visto», tuttavia «non ben accolto».

All’epoca, NPR ha riferito che il dipartimento di gestione delle emergenze di New York City «vuole che i residenti siano preparati se si verifica [un attacco nucleare]», ma che il PSA ha lasciato molti dei residenti della città «confusi».

Al di fuori degli Stati Uniti, i paesi confinanti con l’Ucraina, come la Polonia, avrebbero iniziato a distribuire pastiglie di iodio in risposta alla minaccia di ricadute nucleari legate al conflitto Russia-Ucraina a seguito dei bombardamenti intorno alla centrale nucleare di Zaporiggia in Ucraina.

Sviluppato nell’ambito del progetto BioShield, con finanziamenti da numerose agenzie governative

Nplate è il nome commerciale del farmaco romiplostim, approvato dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense nel gennaio 2021 per il trattamento delle lesioni delle cellule del sangue risultanti dalla sindrome da radiazioni acute.

Il farmaco è una proteina artificiale che promuove la produzione di piastrine – o cellule di coagulazione del sangue – nel corpo umano.

Il farmaco ha ricevuto per la prima volta l’approvazione della FDA nel 2008, per il trattamento della trombocitopenia immunitaria , una malattia autoimmune che causa gravi emorragie.

Amgen, il produttore del farmaco, ha sviluppato Nplate in collaborazione con la Biomedical Advanced Research and Development Authority, o BARDA, sotto gli auspici del Progetto BioShield, firmato nel luglio 2004 dall’allora presidente George W. Bush.

Il progetto BioShield, che incentiva le aziende private a sviluppare vaccini e contromisure per le minacce biologiche, chimiche, nucleari e radiologiche, ha fornito finanziamenti per l’ultimo acquisto da 290 milioni di dollari da parte dell’HHS.

BARDA, un altro braccio di HHS, ha attirato l’attenzione negli ultimi anni per i suoi ampi accordi con i produttori di vaccini COVID-19 e per la sua promozione delle contromisure COVID-19.

Nel 2020, BARDA ha promesso a Moderna fino a 483 milioni di dollari per «pascere» il suo vaccino contro il COVID-19 attraverso il processo di approvazione della FDA.

Anche l’Istituto nazionale di allergie e malattie infettive (NIAID), guidato dal dottor Anthony Fauci , ha contribuito allo sviluppo di Nplate.

Ad esempio, durante un’audizione di sorveglianza dell’aprile 2018 della sottocommissione per gli stanziamenti della Camera per il lavoro, la salute e i servizi umani e l’istruzione, Fauci ha descritto il coinvolgimento del NIAID nello sviluppo e nella promozione di «candidati contro le radiazioni/contromisure nucleari», incluso Nplate, per l’approvazione della FDA ai sensi la regola degli animali.

Secondo la FDA, le normative Animal Rule «consentono l’approvazione di farmaci e la licenza di prodotti biologici quando gli studi sull’efficacia umana non sono etici e le prove sul campo per studiare l’efficacia di farmaci o prodotti biologici non sono fattibili».

Nel caso di Nplate, drugs.com afferma che l’efficacia del farmaco ai fini del trattamento dell’esposizione alle radiazioni «è stata studiata solo negli animali , perché non poteva essere studiata nelle persone».

Sempre secondo drugs.com, Nplate è anche associato a diversi potenziali effetti collaterali gravi, tra cui l’aumento del rischio di coaguli di sangue o ictus, un aumento del rischio di sviluppare tumori del sangue e «effetti dannosi sul midollo osseo che possono causare gravi problemi di sangue disturbi cellulari».

Il sito afferma che è «sconosciuto» se Nplate causerà danni ai bambini non ancora nati.

Amgen, con sede a Thousand Oaks, in California, si descrive come «un pioniere mondiale nella biotecnologia».

Il consiglio di amministrazione della società comprende membri di The Aerospace Corporation, David H. Koch Institute for Integrative Cancer Research, Northrop Grumman, Phillips 66, University of California e Walmart.

Le scorte appena acquistate rimarranno nell’inventario controllato dal fornitore, ha affermato HHS.

Michael Nevradakis

Ph.D.