Demenza, società biotech di Seattle aggira i regolatori per testare il controverso trattamento

Renovatio 21 traduce questo articolo di Bioedge.

Una società biotecnologica di Seattle ha aggirato i regolatori statunitensi e ha inviato sei volontari con demenza in Messico per ricevere una controversa iniezione di terapia genica.

A marzo, Elizabeth Parrish, CEO di BioVia, ha dichiarato a un webinar con la NUS Yong Loo Lin School of Medicine che la regolamentazione della sicurezza dei farmaci negli Stati Uniti è una barriera sostanziale alle terapie salvavita e allunganti la vita. Il comitato consultivo di BioViva include George Church, il famoso genetista di Harvard.

«Lo sforzo solleva lo spettro di un’industria del turismo medico all’estero che prende di mira i pazienti che desiderano disperatamente allungare la loro vita e che offre trattamenti non provati che altererebbero in modo permanente il codice genetico all’interno delle cellule dei riceventi»

Secondo STAT, Parrish ha affermato di essere in attesa dei risultati di uno studio sull’uomo condotto l’anno scorso in Messico.

«Se fosse vero, sarebbe il primo tentativo noto di utilizzare la tecnica per trattare la demenza legata all’età, che è più spesso causata dal morbo di Alzheimer», secondo STAT. «Lo sforzo solleva lo spettro di un’industria del turismo medico all’estero che prende di mira i pazienti che desiderano disperatamente allungare la loro vita e che offre trattamenti non provati che altererebbero in modo permanente il codice genetico all’interno delle cellule dei riceventi».

Dall’articolo di STAT:

«”Il potere della tecnologia è lì, non siamo in grado di sfruttarlo perché nessuno è in grado di raccogliere i soldi per inserire questi farmaci rigenerativi dirompenti negli studi clinici”, ha detto Parrish a STAT in un’intervista. Se dipendesse da lei, la FDA avrebbe un percorso normativo che consentirebbe ai medici di prendere trattamenti che sembrano promettenti nei modelli animali e di somministrarli a pazienti disponibili. Ma dal momento che questo non esiste, mandare i pazienti all’estero e pagare per il loro trattamento è la cosa migliore secondo lei, perché almeno questo fa partire il processo».

«Con i primi dati umani, questo dovrebbe fungere come pubblicità  per gli investitori che vogliono entrare e investire nella tecnologia in modo che il resto del mondo possa sperimentarla»

«Con i primi dati umani, questo dovrebbe fungere come pubblicità  per gli investitori che vogliono entrare e investire nella tecnologia in modo che il resto del mondo possa sperimentarla», ha detto.

Michael Cook

Direttore di Bioedge

Renovatio 21 offre questa traduzione per dare una informazione a 360º. Ricordiamo che non tutto ciò che viene pubblicato sul sito di Renovatio 21 corrisponde alle nostre posizioni.