Alcuni bambini di appena 6 mesi hanno ricevuto una doppia dose di vaccino COVID mRNA

Renovatio 21 traduce questo articolo per gentile concessione di Children’s Health Defense. Le opinioni degli articoli pubblicati non coincidono necessariamente con quelle di Renovatio 21.

La Food and Drug Administration statunitense ha affermato di «essere venuta a conoscenza del fatto che alcuni operatori sanitari potrebbero non riconoscere che la fiala monodose di Moderna COVID-19 Vaccine (formula 2023-2024) per l’uso in soggetti di età compresa tra 6 mesi e 11 anni contiene notevolmente più superiore a 0,25 ml di vaccino».

I bambini piccoli potrebbero ricevere il doppio della dose autorizzata del vaccino COVID-19 di Moderna – un errore che potrebbe avere gravi conseguenze, hanno detto professionisti medici a The Defender.

Secondo un avviso del 1° novembre della Food and Drug Administration (FDA) statunitense, l’agenzia «è venuta a conoscenza del fatto che alcuni operatori sanitari potrebbero non riconoscere che il flaconcino monodose di Moderna COVID-19 Vaccine (formula 2023-2024) per l’uso individuale dai 6 mesi agli 11 anni di età contiene notevolmente più di 0,25 ml [millilitri] di vaccino».

La FDA ha affermato che alcuni operatori sanitari «potrebbero ritirare l’intero contenuto della fiala per somministrarlo a un individuo». Gli adulti ricevono una dose di 0,50 ml.

La FDA non ha spiegato come è arrivata alle informazioni sugli errori di dosaggio. Tuttavia, secondo l’avviso, l’agenzia «non ha identificato alcun rischio per la sicurezza associato alla somministrazione della dose più elevata in soggetti di età compresa tra 6 mesi e 11 anni» e «non sono stati identificati eventi avversi gravi correlati a un errore di dosaggio del vaccino».

La dottoressa Elizabeth Mumper, pediatra e presidente e amministratore delegato del Rimland Center for Integrative Medicine, ha detto a The Defender di essere preoccupata per le dosi sbagliate.

Mumper ha affermato che un bambino che riceve una quantità superiore a quella raccomandata «avrà una maggiore esposizione all’RNA sintetico modificato, alle nanoparticelle lipidiche e potenzialmente alla contaminazione da plasmidi di DNA».

Anche con la dose appropriata, ha detto Mumper, non vi è alcuna garanzia che il neonato o il bambino produca la quantità «giusta» di proteine ​​​​spike per indurre la giusta quantità di risposta immunitaria.

«Mi preoccupa la produzione eccessiva della proteina Spike e gli effetti collaterali», ha detto Mumper.

La dottoressa Renata Moon, anche lei pediatra, ha detto a The Defender:

«L’unica dose appropriata di questo vaccino di mRNA per i bambini è nessuna dose. I bambini non dovrebbero assolutamente iniettarlo. Disponiamo di una valanga di dati altamente preoccupanti riguardo ai rischi di questo prodotto».

«I medici esperti e in prima linea vengono censurati, messi a tacere e minacciati se parlano apertamente. I bambini della nostra nazione meritano di meglio».

La confezione del vaccino non è chiara

Il prodotto Moderna è confezionato in quattro formati principali: un flaconcino monodose pediatrico da 0,25 ml, un flaconcino per dose per adulti da 0,50 ml, una siringa preriempita da 0,50 ml e un flaconcino da 2,5 ml contenente cinque dosi per adulti (primaria o di richiamo).

Ai vaccinatori viene richiesto di prelevare non più di una dose dalle fiale monouso e di non combinare i residui di una fiala con quelli di un’altra per creare una dose maggiore.

Mumper ha detto di aver chiamato la linea di assistenza di Moderna, poiché il foglietto illustrativo e i documenti della FDA non indicano la quantità di vaccino nelle fiale. Ha detto che Moderna le avrebbe detto: «c’è un riempimento eccessivo per garantire un volume sufficiente, ma non è elencata la quantità».

«Si spera che gli infermieri siano coscienziosi nel seguire le indicazioni di somministrare solo 0,25 ml», ha detto Mumper. «Gli errori di somministrazione variano a seconda del contesto o dell’esperienza dell’infermiere o dell’assistente medico».

L’avviso ha incaricato gli operatori sanitari, i genitori e gli operatori sanitari di inviare domande tramite e-mail al Centro per la valutazione e la ricerca biologica dell’agenzia all’indirizzo ocod@fda.hhs.gov.

«Non che tu abbia ordinato troppe tovaglie o qualcosa del genere»

Possono verificarsi errori di somministrazione quando vengono lanciati nuovi vaccini, ha affermato Mumper, soprattutto considerati i diversi protocolli per i vaccini Moderna e Pfizer e le diverse etichette colorate.

«Ci si aspetterebbe che gli errori si verifichino meno spesso se ogni ufficio utilizzasse un solo prodotto. Sono preoccupata per gli errori amministrativi durante la curva di apprendimento», ha affermato.

Con il Vaccine Adverse Event Reporting System, o VAERS – che rileva meno del 2% dei danni – precedentemente impantanato nelle segnalazioni di lesioni e decessi post-vaccino, e con l’ interruzione del programma V-safe COVID-19 da parte dei Centri per il controllo e la prevenzione delle malattie nell’ambito del programma di sorveglianza dei danni da vaccino, non è chiaro come le notizie di errori di dosaggio senza incidenti avrebbero raggiunto le autorità di regolamentazione.

Il 2 novembre, una stazione televisiva di Morrisville, nella Carolina del Nord, ha riferito che una bambina di 5 anni che aveva ricevuto una dose per adulti del vaccino Moderna ha avuto febbre alta per 12 ore dopo aver ricevuto l’iniezione. La madre è venuta a conoscenza dell’errore attraverso una chiamata dallo studio del suo pediatra.

Ha detto alla stazione WRAL: «capisco l’errore umano, ma non è che tu abbia ordinato troppi asciugamani o qualcosa del genere… Hai iniettato qualcosa in mio figlio che non puoi far uscire adesso».

Il sovradosaggio non è un problema nuovo per i vaccini COVID-19. Secondo un notiziario del 2021, subito dopo che la FDA ha autorizzato le vaccinazioni per i bambini piccoli, le autorità hanno rimosso almeno due farmacie della Virginia dai programmi di vaccinazione statale e federale contro il COVID-19 dopo aver somministrato ai bambini di età compresa tra 5 e 11 anni la dose raccomandata per i bambini di 12 anni e oltre.

I bambini non sono solo «piccoli adulti»

La FDA ha avvertito che i farmaci vengono spesso somministrati ai bambini senza adeguati test o senza considerare le differenze nel modo in cui i loro corpi li elaborano.

I bambini possono eliminare i farmaci più velocemente o più lentamente degli adulti, provocando overdose o dosi clinicamente irrilevanti che in superficie possono apparire ragionevoli sulla base di semplici conversioni di peso.

Molti farmaci utilizzati in pediatria sono prescritti e somministrati «off-label», il che significa che i prodotti non sono stati approvati specificatamente per i bambini, di solito perché non sono mai stati condotti studi pediatrici. Secondo uno studio, ciò si traduce in «molte reazioni avverse non osservate negli adulti».

Il dosaggio dei farmaci pediatrici si basa vagamente sul peso di un bambino rispetto a quello di un adulto di corporatura normale, ma calcoli semplici non possono tenere conto delle differenze fisiologiche e metaboliche tra bambini e adulti. Ai fini del dosaggio dei farmaci, i bambini non sono solo «piccoli adulti».

La FDA ha rilasciato l’autorizzazione all’uso di emergenza per i vaccini COVID-19 per i bambini di età compresa tra 5 e 11 anni nell’ottobre 2021, sulla base di uno studio su 4.700 soggetti della durata di «mesi». Non sono stati condotti test formali di sicurezza a lungo termine.

I vaccini Moderna e Pfizer per bambini da 6 mesi a 11 anni sono stati autorizzati il ​​17 giugno 2022, dopo soli due mesi di monitoraggio della sicurezza a seguito della seconda dose in circa 2.700 soggetti di età compresa tra 6 mesi e 11 anni. Lo studio di Pfizer ha incluso un totale di 2.970 soggetti fino ai 4 anni di età, ma solo 1.000 sono stati monitorati per la sicurezza per due mesi dopo la terza dose.

Prima del COVID-19, un programma di sviluppo di un vaccino durava in genere 10-15 anni.

Uno studio del 2022 ha collegato i vaccini Pfizer e Moderna mRNA COVID-19 a 1 evento avverso grave ogni 800 vaccinati, mille volte superiore agli 1-2 eventi gravi per milione dichiarati per altri vaccini.

Gli autori dello studio hanno affermato di aver chiesto alla FDA di emettere avvisi sulla base della loro analisi, ma tali avvisi non sono stati emessi.

Nel 2022, la Danimarca è diventata il primo Paese a interrompere il proprio programma di vaccinazione contro il COVID-19. Attualmente, la Danimarca raccomanda la vaccinazione solo alle persone di età pari o superiore a 65 anni e ad alcune popolazioni a rischio.

Anche la Svezia ha smesso di raccomandare le vaccinazioni ai giovani e, a marzo, l’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) ha finalmente riconosciuto che i giovani corrono un rischio molto basso di contrarre la malattia e potrebbero non aver bisogno di vaccinazioni.

Tuttavia, i verificatori dei fatti si sono affrettati a sottolineare che l’OMS non raccomandava la vaccinazione sui bambini, mentre continuavano a spingere le vaccinazioni e a promettere ai non vaccinati e non vaccinati un altro «inverno di malattia e morte».

Angelo De Palma

Ph.D.

John-Michael Dumais

© 8 novembre e 2023, Children’s Health Defense, Inc. Questo articolo è riprodotto e distribuito con il permesso di Children’s Health Defense, Inc. Vuoi saperne di più dalla Difesa della salute dei bambini? Iscriviti per ricevere gratuitamente notizie e aggiornamenti da Robert F. Kennedy, Jr. e la Difesa della salute dei bambini. La tua donazione ci aiuterà a supportare gli sforzi di CHD.

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